Инструкция по применению
-
Описание
Противоконгестивный препарат - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
-
Показания к применению
- для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите;
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
-
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из компонентов препарата;
- одновременный прием ингибиторов МАО, трициклических и тетрациклических антидепрессантов или других препаратов, способных вызывать повышение АД;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- детский возраст до 6 лет (для спрея назального 0.1%).
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС (стенокардия); гиперплазия предстательной железы; тиреотоксикоз; сахарный диабет; феохромоцитома; порфирия; у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором и повышением АД.
-
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
-
Особые указания
Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа и эффекту "рикошета".
Эффект "рикошета" может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозный ринит), а иногда даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
Если выраженность симптомов сохраняется или увеличивается, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При хроническом рините Тизин® Классик 0.05% и 0.1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Тизин® Классик не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
-
Способ применения и дозы
Тизин® Классик в форме спрея назального 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 3 раза/сут.
Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Не следует применять препарат более 5-7 дней без рекомендации врача.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Рекомендации по применению препарата
Снять защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка "тумана". Флакон готов к использованию. При применении следует нажать 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После применения флакон следует закрыть колпачком.
-
Передозировка
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения, головная боль, головокружение, судороги. Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобным понижением АД, апноэ и комой.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода; для снижения АД применяют фентоламин (растворенный в физиологическом растворе) в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг. Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
При проглатывании препарата ребенком необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
-
Побочные действия
Местные реакции: возможно преходящее легкое раздражение носа (жжение), парестезии, чихание и гиперсекреция у восприимчивых людей; в некоторых случаях может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия); длительное или частое применение ксилометазолина или применение препарата в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивному застою с развитием медикаментозного ринита (этот эффект может наблюдаться даже через 5–7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной необратимого повреждения слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит)).
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, бессонница или утомление, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Системные реакции: в единичных случаях - сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, нарушение зрения.
-
Состав
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 1,0 мг (0,1%).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50% - 0,4 мг, сорбитол жидкий 70% - 20,0 мг, натрия хлорид - 4,16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,38 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2,08 мг, динатрия эдетата дигидрат - 1,0 мг, вода очищенная - достаточное количество до 1 мл.
-
Взаимодействие
При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО типа транилципромина и трициклическими антидепрессантами возможно повышение АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
-
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
-
Фармакодинамика
Ксилометазолин (производное имидазола) - симпатомиметический препарат, обладающий альфа-адренергической активностью. Оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистой оболочки.
Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 12 часов. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Тщательно контролируемые и соответствующие необходимым требованиям исследования у беременных женщин не проводились. Препарат не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза лечения матери превышает возможный риск для развивающегося плода.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ксилометазолин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период беременности и грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При длительном лечении или при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность системного влияния на сердечно-сосудистую систему, что может ухудшить способность к вождению автотранспорта и управлению техникой.
-
Применение у детей
Спрей назальный 0.1% противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
-
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
