Бикалутамид таб ппо 150мг №30 ⭐ Купить по низкой цене | Артикул: 10011546 | Производитель: Озон - Ваша Аптека №1 | Москва и Московская область

Избранные аптеки

0
Закрыть
Ваше местоположение Москва и Московская область?

Москва и Московская область

выбрать аптеку получения

Клиентский сервис работает круглосуточно

Клиентский сервис работает круглосуточно

КАТАЛОГ

Например:

артра витамины
Закрыть
Ваше местоположение Москва и Московская область?
Корзина
Избранное

Ваш город:

8 (495) 419 19 19 Круглосуточно

Мы в социальных сетях

8 (495) 419 19 19 Круглосуточно

Мы в социальных сетях

Наше приложение уже доступно на площадках

Ваш город:

8 (495) 419 19 19 Круглосуточно

Мы в социальных сетях

Бикалутамид таб ппо 150мг №30

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Артикул:

10011546

Действующие вещества:

Бикалутамид

Производитель:

Озон

Форма выпуска:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Рецепт:

Требуется.

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Сборка заказа:

не более 30 мин

Срок хранения:

3 дня

Цена: 1 853 ₽

В наличии в 1 аптеках

Цена действительна при заказе на сайте

Выберите аптеку для получения заказа

Инструкция по применению

    Описание

    Противоопухолевое средство - антиандроген.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запить достаточным количеством жидкости.

    Взрослым и пожилым мужчинам при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией - по 50 мг 1 раз в сутки. Лечение препаратом необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

    Взрослым и пожилым мужчинам, при местнораспространенном раке предстательной железы - по 150 мг 1 раз в сутки. Препарат следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

    Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушенной функцией почек, легкими нарушениями функции печени. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция бикалутамида.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата;
    • одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;
    • детский возраст, женский пол.
    С осторожностью:
    • Нарушение функции печени;
    • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • одновременное применение с циклоспорином или блокаторами "медленных" кальциевых каналов;
    • одновременное применение с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин или кетоконазол).

    Побочные действия

    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожная сыпь.

    Нарушения со стороны эндокринной системы:

    Очень часто - гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез;

    Часто - снижение полового влечения, эректильная дисфункция, повышение массы тела, гипергликемия.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Часто - астения, головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, тревожность, снижение аппетита;

    Редко - депрессия, "приливы" крови к лицу.

    Нарушения со стороны сердца:

    Часто - инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с фатальным исходом)*, развитие или усугубление сердечной недостаточности*, повышение артериального давления.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    Редко - одышка, боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, интерстициальные легочные заболевания (в том числе с фатальным исходом), ринит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Часто - тошнота;

    Редко - боль в животе, диспепсия, запор, диарея, рвота, метеоризм.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Редко - транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха;

    Очень редко - печеночная недостаточность (в том числе с фатальным исходом).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Часто - алопеция, гирсутизм или восстановление роста волос, сухость кожи, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани;

    Часто - миастения, миалгия, судороги, артрит, контрактуры суставов.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    Нечасто - дизурия, полиурия, задержка мочи, периферические отеки;

    Редко - гематурия.

    Общие расстройства и нарушение в месте введения:

    Часто - лихорадка, гриппоподобный синдром, озноб, повышенное потоотделение, боль в области малого таза, инфекции.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    Часто: анемия.

    *наблюдались при лечении рака предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ. Риск развития увеличивался при одновременном применении бикалутамида в дозе 50 мг с аналогом ГнРГ. В случае применения бикалутамида в дозе 150 мг в качестве монотерапии для лечения рака предстательной железы увеличение частоты развития не было очевидным.

    Показания к применению

    Бикалутамид 50 мг

    В комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормон) или хирургической кастрацией для лечения распространенного рака предстательной железы.

    Бикалутамид 150 мг

    В качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местнораспространенным раком предстательной железы (Т3-Т4, любое N, М0; Т1-Т2, N+, М0).

    В качестве монотерапии для лечения пациентов с местнораспространенным неметастатическим раком предстательной железы, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства не приемлемы или не применимы.

    Взаимодействие

    Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ.

    (R)-энантиомер бикалутамида является ингибитором изофермента CYP3A4, в меньшей степени влияя на активность изоферментов CYP2C9, 2С19 и 2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании препарата в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) мидазолама увеличивается на 80%.

    Ингибирование изофермента CYP 3А4 под действием бикалутамида может иметь значение при применении лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, которые метаболизируются в печени. В связи с этим одновременное применение бикалутамида с терфенадином, астемизолом, цизапридом противопоказано.

    Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами "медленных" кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития побочных реакций. После начала использования или отмены бикалутамида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента.

    Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например циметидина или кетоконазола, может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, частоты возникновения побочных эффектов.

    Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин).

    Фармакодинамика

    Бикалутамид представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью. Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние на них андрогенов. Результатом этого является регрессия новообразований предстательной железы.

    У некоторых пациентов прекращение приема препарата может привести к развитию клинического синдрома отмены антиандрогенов.

    При применении бикалутамида в суточной дозе 150 мг ежедневно для лечения пациентов с местнораспространенным (Т3-Т4, любое N, М0 или любое Т, N+, М0) раком предстательной железы в качестве монотерапии или адъювантной терапии значительно снижается риск прогрессирования заболевания и метастазов в кости.

    При местнораспространенном раке предстательной железы отмечена тенденция к улучшению показателей продолжительности жизни без признаков прогрессирования заболевания в группах пациентов, принимавших бикалутамид в дозе 150 мг в качестве монотерапии или адъювантной терапии по сравнению со стандартной терапией (хирургическое лечение, лучевая терапия).

    Показано увеличение продолжительности жизни среди пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы, получавших бикалутамид в дозе 150 мг в качестве монотерапии и в качестве адъювантного лечения в комбинации с лучевой терапией.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Особые указания

    Бикалутамид интенсивно метаболизируется в печени. Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с выраженным нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения препаратом.

    Бикалутамид следует применять с осторожностью у больных со средним и тяжелым нарушением функции печени.

    Тяжелые нарушения печени при использовании препарата возникают редко, сообщалось о случаях с фатальным исходом. В случае развития выраженных изменений функции печени и/или повышении функциональных проб более чем в 2 раза прием препарата необходимо прекратить.

    При совместном приеме с циклоспорином, после начала использования или отмены бикалутамида рекомендуется проводить тщательный контроль концентрации циклоспорина в плазме и состояния пациента.

    У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения концентрации простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения бикалутамидом.

    Учитывая возможность ингибирования препаратом активности цитохрома Р450 (изофермента CYP 3А4), следует проявлять осторожность при одновременном применении бикалутамида с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP 3А4. Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время при назначении бикалутамида пациентам, получающим непрямые антикоагулянты кумаринового ряда.

    У пациентов, принимающих агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Этот эффект может приводить к развитию сахарного диабета или снижению толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом. В связи с чем у пациентов, принимающих бикалутамид в комбинации с агонистами ГнРГ, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

    Передозировка

    Случаи передозировки у человека не описаны.

    Специфического антидота нет.

    Лечение передозировки: симптоматическое, необходим мониторинг жизненно важных функций организма. Гемодиализ неэффективен, так как бикалутамид прочно связывается с белками плазмы и не выводится почками в неизмененном виде.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При применении бикалутамида может наблюдаться сонливость и головокружение, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными движущимися механизмами. При появлении указанных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения данных видов деятельности.

    Состав

    Активное вещество: бикалутамид 150 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 88.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30.9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12 мг, повидон К17 12 мг, магния стеарат 2.1 мг, вода 4.5 мг.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 4.95 мг, макрогол-4000 1.35 мг, титана диоксид 2.7 мг.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь бикалутамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на всасывание.

    (S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, период полувыведения (Т1/2) последнего - около 7 дней.

    При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме крови увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного Т1/2, что делает возможным прием препарата 1 раз в сутки.

    При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (Css) (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл, в дозе 150 мг - приблизительно 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.

    Связывание с белками плазмы крови высокое (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера - 99,6%). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся почками и кишечником примерно в равных соотношениях.

    Средняя концентрация (R)-энантиомера в сперме мужчин, получавших препарат в дозе 150 мг, составляет 4,9 мкг/мл.

    На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и средней степени нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у пациентов с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Бикалутамид противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным и кормящим матерям.

Вы смотрели

Выберите аптеку для получения заказа

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении