Бусерелин-Лонг лиофил д/сусп д/в/м введ пролонг 3,75мг фл №1 + раств-ль

Инструкция по применению

• Показания к применению

  • Гормонозависимый рак предстательной железы;

  • рак молочной железы;

  • эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

  • миома матки;

  • гиперпластические процессы эндометрия;

  • лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • беременность;

  • период лактации.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Пациенткам с депрессией в период лечения требуется особый контроль врача. В начале лечения возможно развитие кисты яичника.

  У мужчин с целью профилактики побочных эффектов бусерелина необходимо применение антиандрогенов по соответствующей схеме.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  С осторожностью следует применять бусерелин у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

• Способ применения и дозы

  Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, очень редко - бронхоспазм, анафилактический и/или анафилактоидный шок, ангионевротический отек.

  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, чувство усталости, нарушение сна, сонливость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, депрессия.

  Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение слуха и зрения (неясное видение), чувство давления на глазное яблоко.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления (у больных с артериальной гипертензией).

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, жажда, диарея, запор, нарушение аппетита.

  Со стороны лабораторных показателей: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения.

  Прочие: повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли внизу живота, деминерализация костей, менструальноподобное кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии, отеки, ослабление или усиление роста волос на голове и на теле, увеличение или уменьшение массы тела, боли в спине, суставах, носовые кровотечения; при интраназальном применении возможны раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу.

  При лечении рака предстательной железы возможны обострение и прогрессирование основного заболевания, гинекомастия, "приливы", усиление потоотделения, снижение потенции, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, отеки, мышечная слабость в нижних конечностях, боли в костях.

• Состав
  Активное вещество: бусерелина ацетат 3.93 мг, что соответствует содержанию бусерелина 3.75 мг.
  
  Вспомогательные вещества: сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот - 200 мг, D-маннитол - 85 мг, кармеллоза натрия - 30 мг, полисорбат 80 - 2 мг.
  
  Растворитель для приготовления суспензии (маннит, раствор 0.8%): D-маннитол - 8 мг, вода д/и - до 1 мл.
  

• Фармакокинетика
  После п/к введения бусерелин полностью абсорбируется из ЖКТ, в плазме наблюдается через 1 ч после введения. Кумулирует в печени, почках, а также в передней доле гипофиза. Метаболизируется тканевыми пептидазами. Выводится с мочой и с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов. T_1/2 составляет около 80 мин.

• Фармакодинамика

  Синтетический аналог природного ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Применение в терапевтических дозах в течение 12-14 дней приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате происходит подавление синтеза половых гормонов, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. 

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  С осторожностью следует применять бусерелин у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

• Условия отпуска из аптек

  По рецепту.

• Лекарственная форма

  Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия.

• Срок годности

  3 года.