Дивина таблетки №21

Инструкция по применению

• Описание

  Противоклимактерический препарат (эстроген + прогестаген).

• Показания к применению
  • купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;
  • профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

• Противопоказания
  • тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);
  • серповидно-клеточная анемия;
  • опухоли гипофиза;
  • эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);
  • острые и хронические заболевания печени;
  • эндометриоз;
  • артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
  • беременность.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C.

• Особые указания

  В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.

• Действие

  Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген - эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона - медроксипрогестерона ацетат.

  Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.

  После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.

  У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.

  Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.

  Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.

• Способ применения и дозы

  Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).

  В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые).

  Затем в течение оставшихся 10 дней - таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).

  Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.

  В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.

  Лечение: проводят симптоматическую терапию.

• Побочные действия

  Со стороны половой системы: редко - нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.

  Со стороны ЦНС: редко - головная боль, повышенная утомляемость.

  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.

  Прочие: редко - ощущение тяжести в нижних конечностях.

• Состав
  Действующие вещества: эстрадиола валерат - 2 мг, медроксипрогестерона ацетат -10 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, индигокармин (E132), желатин, повидон (коллидон K25), тальк, магния стеарат.

• Взаимодействие

  При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.

  Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.

• Фармакокинетика

  • Эстрадиола валерат

  Всасывание

  При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.

  Метаболизм и выведение

  Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.

  • Медроксипрогестерона ацетат

  Всасывание и распределение

  При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, C_max в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.

  Выведение

  Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Дивина противопоказана к применению при беременности.

  Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Лекарственная форма
  • Эстрадиола валерат

  Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, выпуклые, на одной стороне нанесен код "D" (11 шт. в блистере).
  

  • Медроксипрогестерона ацетат

  Таблетки голубого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в блистере).
  

• Срок годности
  5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке.