Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: индолкарбинол - 0.2 г.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0.14 г, крахмал кукурузный модифицированный - 0.095 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.064 г, магния стеарат - 0.001 г.
Состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - до 100 %.
Красители: корпус капсулы: титана диоксид, Е 171 -2,0000 %.
Красители: крышка капсулы: краситель солнечный закат желтый, Е 110 - 1,0000 %, титана диоксид, Е 171 - 1,0000 %.
Показания к применению
Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Противопоказания
-
Применение препарата противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний:
-
Повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата.
-
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
-
Период беременности и грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание
Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов.
Фармакодинамика
Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - СYP1А1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1).
Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию.
Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов. Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Применение Индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела. Индолкарбинол относится к практически нетоксичным веществам (LD50>5 г/кг).
Побочные действия
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (HP) усугубляются, или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации.
Взаимодействие
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.
Передозировка
К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку препарата Индинол Форто® рекомендуется симптоматическая терапия.
Форма выпуска
капсулы
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат Индинол Форто® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
