Менопур лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75МЕ фл №10 + 75МЕ

Инструкция по применению

• Описание
  Менопур^® является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

• Показания к применению

  У женщин:

  • ановуляция при синдроме поликистозных яичников (при неэффективности терапии кломифеном);

  • контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

  У мужчин:

  • стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленных первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с препаратами чХГ).

• Противопоказания

  • персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников);
  • аномалии развития половых органов, миома матки, несовместимая с беременностью;
  • метроррагия и другие кровотечения неясной этиологии;
  • рак яичников, матки и/или молочной железы;
  • рак предстательной железы, опухоль яичек;
  • высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности;
  • беременность и период лактации;
  • опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
  • андрогенозависимые опухоли;
  • гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

• Особые указания

  Перед назначением препарата Менопур^® рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

  Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день.

  Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождающиеся олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

  При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

  В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

  При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

  У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур^® обычно неэффективен.

• Действие

  У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

  У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

  Если не предписано иное, рекомендуется следующая схема терапии:

  Женщинам:

  При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула

  Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

  Начальная доза препарата Менопур^® составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

  С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

  Мужчинам:

  С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур^® по 75-150 МЕ (1-2 флакона).

• Передозировка
  В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур^® не сообщалось.

• Побочные действия

  Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин - гинекомастия.

  Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки - выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.

  Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, коликообразные боли.

  Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции.

  Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата - образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).

  Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.

• Состав
  1 флакон содержит: фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ, лютеинизирующий гормон 75 МЕ.

  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.
  

• Взаимодействие
  Менопур^® может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.

• Фармакокинетика
  C_max ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур^®. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T_1/2 менотропинов - 4-12 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Менопур^® противопоказан беременным и кормящим женщинам. При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.

• Лекарственная форма

  Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

• Срок годности

  2 года