Бактериофаг Синегнойный р-р д/внутр наруж и местн примен фл 100мл

Инструкция по применению

• Описание

  МИБП-бактериофаг.

• Показания к применению

  Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями

  Р. aeruginosa:

  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

  • хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, кар­бункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

  • урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, саль- пингоофорит);

  • энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

  • генерализованные септические заболевания;

  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнк­тивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

  • другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.

  При тяжелых проявлениях синегнойной инфекции препарат назначают в составе ком­плексной терапии.

  С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

• Противопоказания

  Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата.

• Условия хранения

  При температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Важным условием эффективной фаготерапии является предваритель­ное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение пре­парата.

  Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или мар­кировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

  Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бак­терии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

  • тщательно мыть руки;

  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

  • снять колпачок, не открывая пробки;

  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

  • не оставлять флакон открытым;

  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

  Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться сте­рильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюде­нии условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

• Способ применения и дозы
  Препарат используют для приема внутрь (че­рез рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
  
  Рекомендуемые дозировки препарата.
  
  Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными пораже­ниями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

  В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным на­трия хлорида раствором 0,9%.

  В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

  • В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зави­симости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
  • При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
  • При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бакте­риофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мо­чевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
  • 4При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
  • При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вво­дят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, про­мывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
  • При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат прини­мают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукрат­ного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной до­зы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

  Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

  При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бакте­риофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 ра­за в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение пре­парата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведе­ние повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внут­риутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

  При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в ви­де аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указа­ны в инструкции.

• Передозировка

  Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

• Побочные действия

  Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Состав

  В 1 мл препарата содержится:

  Действующее вещество.

  Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa (с активностью по Аппельману - не менее 10’5) - до 1 мл.

  Вспомогательное вещество.

  Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

• Взаимодействие

  Применение препарата воз­можно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает использования других антибактериальных препаратов.

• Фармакодинамика

  Препарат вызывает специфический лизис бактерий P.aeruginosa.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Це­лесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами синегнойной палочки (по рекомендации врача).

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Пре­парат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).