Инструкция по применению
Состав
Активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов:Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis 3.5 мг.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный (E310) - 0.042 мг, натрия глутамат - 1.515 мг, маннитол - до получения 20 мг, крахмал прежелатинизированный - 110 мг, магния стеарат - 3 мг, маннитол - до получения 200 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) краситель (E132) - 0.01 мг, титана диоксид (E171) - 1 мг, желатин - до получения 50 мг.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Бронхо-Ваксом® детский не предоставлены.Показания к применению
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
- профилактика рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
- лечение острых инфекций дыхательных путей (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы
Бронхо-Ваксом® детский назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
С целью лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения должен определять врач, исходя из состояния здоровья пациента.
С целью профилактики обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема 1 капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
Детям в возрасте до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (вода, фруктовый сок, молоко).
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Во избежание передозировки не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг).
Компоненты препарата могут вызвать реакции гиперчувствительности. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.
Описание
Иммуностимулирующее средство.
Применение у детей
Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.Фармакодинамика
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Вызывает иммунный ответ слизистой оболочки пищеварительного тракта. Эффект наиболее выражен в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются препаратом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.
При применении препарата наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов. После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемого слизистой оболочкой дыхательных путей и слюной. Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).
Препарат оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на их поверхности.
В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма против инфекции.
Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострения хронического бронхита, а также повышает устойчивость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, особенно антибиотиков.
Побочные действия
Бронхо-Ваксом® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частыми проявлениями побочного действия препарата являются кожные реакции, нарушения со стороны пищеварительного тракта и органов дыхания.
В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10 000 до 1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно).
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе; неизвестно - рвота, тошнота.
Со стороны нервной системы: неизвестно - головная боль.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель.
Дерматологические реакции: часто - сыпь.
Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка); неизвестно - крапивница, отек Квинке.
Прочие: неизвестно - лихорадка, утомляемость.
Взаимодействие
Бронхо-Ваксом® детский можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами для терапии острых и хронических респираторных заболеваний.
Взаимодействие препарата Бронхо-Ваксом® детский с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.Форма выпуска
капсулы