Инструкция по применению
-
Описание
Иммуномодулирующее средство, стимулятор гемопоэза, регенерант, репарант.
-
Показания к применению
- Радиационные поражения,
- нарушение гемопоэза,
- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов),
- стоматиты, индуцированные цитостатической терапией,
- язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, эрозивный гастродуоденит,
- ишемическая болезнь сердца,
- облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II III стадии,
- трофические язвы, длительно незаживающие раны,
- одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения,
- ревматоидный артрит,
- ожоговая болезнь,
- предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике),
- эндометрит,
- хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз,
- простатит,
- хронические обструктивные заболевания легких,
- туберкулез легких.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
-
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре + 4 °С до + 20 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
-
Особые указания
Не описано.
-
Способ применения и дозы
Взрослым: внутримышечно в течение 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.
При ишемической болезни сердца - 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.
При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки - 5 инъекций с интервалом 48 часов.
При онкологических заболеваниях - 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз) - 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) - 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При туберкулезе легких - 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При острых воспалительных заболеваниях - 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.
При хронических воспалительных заболеваниях - 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее - 5 инъекций, с интервалом 72 часа.
Детям препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза - 5 мл раствора, курсовая доза - до 5 инъекций препарата.
-
Передозировка
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
-
Побочные действия
У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирутощее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
-
Состав
Действующее вещество: натрия дезоксирибонуклеат - 75 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 45 мг, вода для инъекций - до 5 мл
-
Взаимодействие
Применение Дерината® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Деринат® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).
-
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением.
После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5-24 часа.
Период полувыведения (Т1/2) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа.
Деринат® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально - в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени - в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов после введения препарата. Препарат преодолевает гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.
Метаболизм и выведение
Деринат® метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.
-
Фармакодинамика
Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат® активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены.
Стимулирует репаративные и регенераторные процессы.
Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).
Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы.
Деринат® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Необходима консультация врача.
При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Деринат® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
-
Срок годности
5 лет
