Инструкция по применению
-
Описание
МИБП - глобулин
-
Показания к применению
Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
-
Противопоказания
Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе. -
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. -
Способ применения и дозы
Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антистафилолизина на 1 кг массы тела.
Для детей младше 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.
При более легких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME.
Иммуноглобулин человека антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышц или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.
До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. -
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
-
Побочные действия
Гиперемия лица и повышение температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток после введения, диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок. -
Состав
активное вещество: иммуноглобулин человека противостафилококковый 100 ME (0,3 г);
вспомогательные вещества: глицин 0,06 г, натрия хлорид 0,027 г, вода для инъекций до 3 мл.
Не содержит консервантов и антибиотиков. -
Взаимодействие
Иммуноглобулин человека антистафилококковый совместим с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Иммуноглобулин человека антистафилококковый следует вводить не ранее чем через 3 мес после иммунизации живыми вирусными вакцинами. -
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
-
Фармакодинамика
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую антитела к стафилококковому экзотоксину, выделенную из плазмы крови человека, свободной от вирусов ВИЧ-1, 2, гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.
Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма. -
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода и младенца.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. -
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Введение препарата не приводит к психомоторным нарушениям и реакциям, и не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
-
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
