Инструкция по применению
Состав
В 1 таблетке содержится: активное вещество эхинацеи пурпурной свежей травы высушенный отжатый сок (22 - 65 : 1) 100,0 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 7,0 мг, сорбитол 570,0 мг, натрия цикламат 2,0 мг, магния стеарат 7,0 мг
Показания к применению
Профилактика и лечение рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей и мочевыводящих путей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к эхинацее пурпурной, растениям из семейства сложноцветных или любому другому компоненту препарата; применение при прогрессирующих системных заболеваниях (например, туберкулез, саркоидоз), заболеваниях лейкоцитарной системы (например, лейкемия или лейкозоподобные заболевания, лейкозы), аутоиммунных заболеваниях (воспалительные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз), иммунодефицитах (СПИД, ВИЧ-инфицирование), иммуносупрессии (например, после трансплантации органов или костного мозга, химиотерапии при онкологических заболеваниях), хронических вирусных заболеваниях; наследственная непереносимость фруктозы; детский возраст до 6 лет
Способ применения и дозы
Таблетки препарата Иммунорм-Тева можно рассасывать, разжевывать или проглатывать, запивая водой. Прием препарата не зависит от приема пищи. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 2-4 раза в день. Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в день. Препарат Иммунорм-Тева следует принимать непрерывно не менее 10 дней. Продолжительность применения не должна превышать 8 недель.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 oC. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. 3 Не применять по истечении срока годности
Особые указания
Пациенты с атопией имеют повышенный риск развития анафилактического шока. Препарат Иммунорм-Тева содержит сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Иммунорм-Тева. Каждая таблетка содержит 570 мг сорбитола, что соответствует 0,05 ХE. Не следует применять препарат Иммунорм-Тева у детей до 6 лет, поскольку недостаточно данных об эффективности и безопасности препарата в этой группе пациентов. При рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей следует обратиться к лечащему врачу
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета с легким коричневатым оттенком с коричневыми вкраплениями.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Лекарственная форма
Таблетки
Применение у детей
Не следует применять препарат Иммунорм-Тева у детей до 6 лет
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль Производитель: Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия
Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1, тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36
Действие
Иммуностимулирующее средство растительного происхождения. Код АТХ: L03АР01
Фармакодинамика
Входящие в состав препарата вещества полисахаридной природы оказывают иммуностимулирующий и противовоспалительный эффект. В исследованиях на человеке и/или животных при парентеральном применении и/или приеме внутрь препаратов эхинацеи наблюдался иммунобиологический эффект: увеличивалось количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальной системы селезенки, отмечалось повышение фагоцитарной активности гранулоцитов.
Побочные действия
При применении препаратов эхинацеи наблюдались: - реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, отек лица, одышка, головокружение и снижение артериального давления, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона); - со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и диарея; - развитие иммунных заболеваний (диссеминированный энцефалит, узловатая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной дисфункцией почек) может быть связано с приемом препаратов, содержащих эхинацею; - у пациентов с атопией могут развиваться аллергические реакции; - при длительном применении (более 8 недель) могут возникать патологические изменения крови (лейкопения). Частота возникновения нежелательных реакций неизвестна
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограниченные данные о применении препаратов эхинацеи у беременных женщин указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного. Другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Также нет данных о влиянии на иммунную систему младенцев. Вследствие недостаточного количества исследований не рекомендуется принимать препарат Иммунорм-Тева при беременности и в период грудного вскармливания. 2 Перед применением препарата у женщин репродуктивного возраста, не использующих контрацепцию, следует исключить наличие беременности
Взаимодействие
Систематические исследования взаимодействия препарата Иммунорм-Тева или препаратов, приготовленных из травянистой части эхинацеи пурпурной, с другими лекарственными препаратами не проводились. Препараты, приготовленные из корня эхинацеи пурпурной, оказывают влияние на активность изоферментов CYP3A или CYPIA2 цитохрома P450. Клиническая значимость этого для препаратов, приготовленных из травянистой части растения, не ясна. При совместном применении лекарственных препаратов, элиминация которых зависит от активности изоферментов CYP3A или CYPIA2 цитохрома P450, нельзя исключить усиление или ослабление эффекта этих препаратов.
Форма выпуска
Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования влияния препарата Иммунорм-Тева на способность к вождению и способность к обслуживанию механизмов не проводились