Инструкция по применению
-
Описание
Иммуномодулирующее средство.
-
Показания к применению
У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.
Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита у взрослых и детей старше 2-х лет: хронического вирусного гепатита, бруцеллеза.
Профилактика развития токсикоза у детей старше 2-х лет со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиолучевой терапии.
Лечение в составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями.
У взрослых:
-
в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция), в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации;
-
в комплексной терапии хронического вирусного гепатита, хронического бруцеллеза;
-
в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз);
-
при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями;
-
в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома, ревматоидного артрита, псориаза.
У взрослых и детей старше 2-х лет:
-
в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз;
-
при лечении дифтерии, дифтерийного бактерионосительства.
У детей старше 2-х лет:
- в комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки.
-
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 2-х лет.
-
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
-
Способ применения и дозы
Имунофан применяют подкожно или внутримышечно в разовой дозе - 50 мкг. Максимальная суточная доза - 50 мкг. Препарат применяют курсами, в зависимости от цели применения и характера заболевания.
У взрослых.
В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций - однократно в дозе 50 мкг внутримышечно или подкожно в день прививки.
В комплексном лечении онкологических больных:
- в схеме радикального комбинированного лечения - ежедневно однократно, курс 8-10 инъекций перед химиолучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.
- у больных с распространенным опухолевым процессом - ежедневно однократно, курсом в 8-10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курса в течение всего последующего периода лечения.
В комплексном лечении больных хроническом вирусным гепатитом и бруцеллезом:
- ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций.
В комплексной терапии ВИЧ-инфекции и оппортунистических инфекций:
- ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций. При необходимости возможно проведение повторного курса через 2-4 недели.
У хирургических больных, при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:
- ежедневно однократно, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата может быть продлен до 20 инъекций.
При бронхообструктивном синдроме, ревматоидном артрите:
- однократно через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, при необходимости курс лечения может быть продлен до 20 инъекций.
В комплексной терапии псориаза:
- ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций.
У взрослых и детей старше 2-х лет.
В комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз:
- при поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) ежедневно однократно, курс лечения 7-10 инъекций;
- при поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций.
При лечении дифтерии:
- ежедневно однократно, курс лечения 8-10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве - однократно через 3 суток, на курс - 3-5 инъекций.
В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки у детей старше 2-х лет:
- ежедневно однократно, курс лечения - 10 инъекций.
Для профилактики:
- обострения хронического вирусного гепатита и хронического бруцеллеза у взрослых и детей старше 2-х лет
- ежедневно однократно курсом 15-20 инъекций, повторные профилактические курсы рекомендуется проводить каждые 2-3 месяца;
развития токсикоза у детей старше 2-х лет со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани
- ежедневно однократно, курс лечения 10-20 инъекций, во время проведения и после окончания курса химиолучевой терапии.
-
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
-
Побочные действия
Возможна индивидуальная непереносимость. Возможны аллергические реакции.
-
Состав
Активное вещество: имунофан 0,005 г.
Вспомогательные вещества: глицин 0.5 г, натрия хлорид 0.9 г, вода для инъекций до 100 мл.
-
Взаимодействие
В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами.
Действие препарата не зависит от продукции простагландина Е2, в этой связи назначение Имунофана возможно в комбинации с противовоспалительными стероидными и нестероидными препаратами.
-
Фармакокинетика
Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов после введения (быстрая фаза) и продолжается до 4-х месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (начинается через 2-3 часа, продолжительность - до 2-3-х суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект: усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует уровень перекисного окисления липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина в крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и концентрацию билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-3-е суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинается на 7-10-е сутки, продолжительность до 4-х месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE (иммуноглобулина Е) и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Препарат стимулирует образование IgA (иммуноглобулина А) при его врожденной недостаточности.
Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.
-
Фармакодинамика
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротекторным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Вследствие недостаточной изученности при беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
-
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
