Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: имунофан 0,005 г.Вспомогательные вещества: глицин 0,5 г; натрия хлорид 0,9 г; вода для инъекций до 100 мл.
Фармакокинетика
Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов после введения (быстрая фаза) и продолжается до 4-х месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (начинается через 2-3 часа, продолжительность - до 2-3-х суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект: усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует уровень перекисного окисления липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина в крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и концентрацию билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-3-е суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинается на 7-10-е сутки, продолжительность до 4-х месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE (иммуноглобулина Е) и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Препарат стимулирует образование IgA (иммуноглобулина А) при его врожденной недостаточности.
Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.
Показания к применению
У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.
Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита у взрослых и детей старше 2-х лет: хронического вирусного гепатита, бруцеллеза.
Профилактика развития токсикоза у детей старше 2-х лет со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиолучевой терапии.
Лечение в составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями.
У взрослых:
- в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция), в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации;
- в комплексной терапии хронического вирусного гепатита, хронического бруцеллеза;
- в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз);
- при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями;
- в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома, ревматоидного артрита, псориаза.
-
в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз;
-
при лечении дифтерии, дифтерийного бактерионосительства.
У детей старше 2-х лет:
- в комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 2-х лет.
Способ применения и дозы
Имунофан назначают подкожно или внутримышечно, курсами.- При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):
Однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.
- У больных с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:
Однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.
- У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 инъекций. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химио-лучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.
- В комплексной терапии детей с паппломатозом гортани и ротоглотки:
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 инъекций.
- При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.
- В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.
- При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2-3 месяца.
- При дифтерии:
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве - 1 раз через 3 суток - 3-5 инъекций.
- При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 инъекций.
- При бронхо-обстуктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:
1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 инъекций с тем же интервалом.
- При лечении псориаза:
1- раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.
- В комплексной терапии взрослых и детей с воспалительными заболеваниями глаз:
При поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) 0,5 мл субконъюктивально или в сочетании с внутримышечным введением, 1 раз в сутки ежедневно, курс лечения 7-10 инъекций.
При поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах 0,5 - 1,0 мл парабульбарно в сочетании с внутримышечным введением, 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.
- У взрослых в схеме вакцинопрофилактики:
Однократно в день вакцинации.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
Описание
Иммуномодулирующее средство.
Применение у детей
Противопоказан до 2-х лет.
Фармакодинамика
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротекторным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений.Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Побочные действия
Возможна индивидуальная непереносимость. Возможны аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вследствие недостаточной изученности при беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Взаимодействие
В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами. Действие препарата не зависит от продукции простагландина Е2, в этой связи назначение Имунофана возможно в комбинации с противовоспалительными стероидными и нестероидными препаратами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Форма выпуска
раствор для внутримышечного и подкожного введенияВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.