Неовир раствор д/в/м введ 12,5% ампула 2мл №5

Инструкция по применению

• Показания к применению

  В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии:

  • профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний);
  • инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы);
  • цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;
  • радиационный иммунодефицит;
  • лечение ВИЧ-инфекции;
  • энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
  • острые и хронические гепатиты В и С;
  • уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;
  • венерическая лимфогранулема;
  • онкологические заболевания;
  • рассеянный склероз;
  • кандидоз кожи и слизистых оболочек.

• Противопоказания
  • Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • аутоиммунные заболевания;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

• Особые указания

  При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения препарата рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина.

• Способ применения и дозы

  Раствор для инъекций вводят в/м, разовая доза составляет 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг.

  Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 в/м инъекций в разовых дозах с интервалом 48 ч. Курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса – 8-12 дней. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями Неовира составляет 3-7 сут.

  При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применяют в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.

• Передозировка

  Данные о передозировке препарата Неовир не предоставлены.

• Побочные действия

  Общие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции.

  Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата.

• Состав

  Активный компонент: оксодигидроакридинилацетат натрия 125 мг.
  

  Вспомогательные вещества: натрия цитрат 2,5 мг, кислоты лимонной моногидрат 0,5-1,5 мг (до pH 7,5-8,3), вода для инъекций до 1 мл.

• Взаимодействие

  За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.

  Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг C_max в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается.

  Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.

  Метаболизм и выведение

  Не метаболизируется. Т_1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.

• Фармакодинамика

  Иммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.

  В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.

  Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.

  При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.

  Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
  
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.

• Срок годности

  3 года. Помутнение раствора для инъекций до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности к применению.