Нормомед таб 500мг №50

Инструкция по применению

• Описание

  Иммуностимулирующее средство

• Показания к применению
  • Лечение гриппа и других ОРВИ;
  • инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай;
  • инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барра;
  • цитомегаловирусная инфекция;
  • корь тяжелого течения;
  • папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки;
  • подострый склерозирующий панэнцефалит;
  • контагиозный моллюск.

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к инозину прапобексу и другим компонентам препарата;
  • подагра;
  • мочекаменная болезнь;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • аритмии;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

• Условия хранения
  В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Особые указания
  Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
  Нормомед, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
  После 2-х недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
  При длительном приеме после 4-х недель целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность "печеночных" трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).
  Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
  
  Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
  

• Способ применения и дозы
  Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
  
  Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых - 6-8 таблеток в сутки, для детей - по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки.
  
  При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных па 4-6 приемов.
  Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше - 50 мг/кг/сут.
  
  Продолжительность лечения:
  При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости, длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
  
  При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таблетки) в течение 30 дней.
  
  При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
  
  При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
  
  При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают но 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.
  
  При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.
  
  Применение у пожилых пациентов
  Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
  
  Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
  На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
  Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
  
  

• Передозировка

  При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

• Побочные действия
  Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые - >1% и < 10%; нечастые - > 0,1% и < 1%.
  
  Со стороны нервной системы
  

  • частые - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость;
  • нечастые - нервозность, сонливость, бессонница.

  Со стороны ЖКТ:
  

  • частые - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии;
  • нечастые - диарея, запор.

  Со стороны печени и желчевыводящих путей:
  

  • частые - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

  Со стороны колеи и подкожных тканей:
  

  • частые - зуд, сыпь; 
  • нечастые - макулопапулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

  Со стороны почек и мочевыводящих путей:
  

  • нечастые - полиурия.

  Общие расстройства:
  

  • частые - боль в суставах, обострение подагры.

  Лабораторные и инструментальные данные:
  

  • частые - повышение концентрации азота мочевины крови.

• Состав
  Действующее вещество: Инозин Пранобекс 500,0 мг
  
  Вспомогательные вещества:
  Микрокристаллическая целлюлоза 33,5 мг, Псрлитол флеш (маннитол - 80 % и кукурузный крахмал - 20 %) 33,5 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия 67,0 мг, Повидон К-17 10,0 мг, Магния стеарат 6,0 мг
  

• Взаимодействие
  Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
  Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
  Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его Т1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).
  

• Фармакокинетика
  После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.
  Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида.
  Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата.
  Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
  

• Фармакодинамика
  Инозин Пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
  Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина.
  Инозин Пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
  
  Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.
  Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов.
  
  При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.