Инструкция по применению
Противопоказания
- период беременности и кормления грудью,
- гиперчувствительность к такролимусу, макролидам или вспомогательным веществам препарата,
- возраст до 2 лет.
Способ применения и дозы
У взрослых и детей в возрасте старше 2 лет мазь Протопик наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно наносить на любые участки тела, в том числе лицо, шею и сгибательные поверхности, не следует наносить препарат на слизистые оболочки и применять под окклюзионные повязки.
Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение отмечается в течение первой недели лечения. Если признаков улучшения не отмечают в течение 2 нед с момента начала применения мази, необходимо рассмотреть альтернативные варианты дальнейшего лечения. Мазь Протопик может применяться кратковременно или продолжительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение следует возобновлять при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.
Применение у детей в возрасте старше 2 лет. Лечение необходимо начинать путем нанесения 0,03% мази Протопик 2 раза в сутки в течение 3 нед. В дальнейшем частота применения снижается до 1 раза в сутки, продолжительность лечения до полного очищения очагов поражения.
Применение у лиц пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекция режима дозирования не нужна.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, гиперемия, боль, парестезии и кожная сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно или незначительно и проходят на протяжении первой недели от начала лечения.
Во время лечения часто отмечается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
У пациентов, применяющих Протопик, отмечают повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.
Побочные реакции по частоте, с которой их отмечают, делят на такие группы: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000 Общие нарушения и местные реакции очень часто: жжение и зуд в месте нанесения, часто: ощущение жжения, гиперемия, боль, раздражение, парестезия, кожная сыпь в очаге применения.
Инфекции часто: герпетическая инфекция (ортофациальный герпес, герпетическая экзема Капоши).
Кожа и подкожная клетчатка часто: фолликулит, зуд, нечасто: акне.
ЦНС часто: парестезия, гиперестезия, ощущение жжения.
Метаболизм и особенности питания часто: непереносимость алкоголя (симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков). В период постмаркетингового применения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).
Взаимодействие
Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск его взаимодействия с другими препаратами в коже.
Поскольку системная абсорбция такролимуса при применении в форме мази минимальна, взаимодействие при одновременном применении известных ингибиторов CYP 3A4 (эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) маловероятна, однако не может быть полностью исключена у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.
Влияние мази Протопик на эффективность вакцинации не изучалось. Вакцинацию следует проводить до начала применения мази или через 14 суток после последнего ее применения в связи с потенциальным риском снижения эффективности вакцинации. В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 сут, в другом случае следует рассмотреть возможность применения альтернативных вакцин.
Передозировка
При местном применении передозировка не отмечена.
При попадании внутрь необходимо принять общие меры, включающие контроль жизненно важных функций организма и наблюдение общего состояния пациента.
Стимулирование рвоты или промывание желудка не рекомендуется.