Инструкция по применению
-
Описание
Противовирусный и иммуномодулирующий препарат.
-
Показания к применению
- Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии;
- профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.
-
Противопоказания
- Детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- выраженная миелосупрессия.
-
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С.
-
Особые указания
При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.
-
Действие
Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/plF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5- аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
-
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.
При лечении гриппа и ОРВИ - по 500 000 MЕ ( 1 капсула) ежедневно 2 раза/сут в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.
При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.
-
Передозировка
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.
-
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, гриппоподобный синдром (озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, артралгия, снижение аппетита).
-
Состав
Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500 000 МЕ.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.01 мг, натрий фосфорнокислый, двузамещенный, 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) - 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат натрия фосфорнокислый однозамещенный 2-водный - 0.56 мг, лактозы моногидрат - 91.34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 7.54 мг (не более 5%).
Состав оболочки капсул (корпуса и крышки): титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.
-
Взаимодействие
Интерферон альфа способен снижать активность Р450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фепитоипа, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина. некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое. миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостерои- дов). Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
-
Срок годности
2 года. Не подлежит применению по истечении срока годности, указанного на упаковке.
