Уро-Ваксом капс 6мг №90

Инструкция по применению

• Описание

  Иммунобиологическое средство.
  

• Показания к применению

  Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, особенно циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или другими противомикробными средствами у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к лекарственному средству.

• Условия хранения
  При температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Особые указания

  В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.

• Действие

  Активизация иммунной реакции после приема данного лекарственного средства начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте происходит в двух направлениях:

  1. Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-Е. coli -антител, синтез иммуноглобулина класса А).

  2. Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK -клеточный фагоцитоз).

  Благодаря данной активизации эффективен в отношении не только Е. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы Е. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что данное лекарственное средство стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.

  Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче.

  Способствует возникновению следующих эффектов: стимулирует Т- и В-лимфоциты; стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), ФНОα, интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в т.ч. в моче.

  Обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Лечение: по 1 капс. ежедневно утром натощак в качестве дополнительного ЛС при проведении обычной противомикробной терапии, до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 мес.

  Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капс. ежедневно утром натощак в течение 3 мес.

  В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

  Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

• Передозировка

  Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных, указывают на то, что передозировка маловероятна.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе.

  Со стороны нервной системы: головная боль.

  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд, сыпь.

  Со стороны иммуной системы: реакции гиперчувствительности.

  Системные реакции: лихорадка.

• Состав

  Активное вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli 6мг. 

• Взаимодействие

  Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект данного лекарственного средства.

• Фармакокинетика

  Ввиду специфичности препарата, данных о фармакокинетике у людей не представлено.

  Однако, исследования на животных (крысах) выявили, что при оральном приеме наблюдается всасывание 50 % фракции с молекулярной массой не менее 30 кДа.

  Пиковые концентрации в плазме достигаются через 4 часа после приема, и период полувыведения из плазмы составляет в среднем 33 часа.

• Фармакодинамика

  Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенного интерферона, повышает уровень секреторного иммуноглобулинов А в моче. In vitro стимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствует высвобождению различных лимфокинов (интерлейкина 2,интерлейкина 6, фактора некроза опухоли).

  Уро-Ваксом оказывает действие на макрофаги, на иммунокомпетентные клетки в пейеровых бляшках и на В-лимфоциты. Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  При необходимости применения при беременности врач должен тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
  
  В отношении периода грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Не влияет.

• Применение у детей

  Назначают по показаниям детям старше 4 лет.

• Лекарственная форма

  Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета и непрозрачным корпусом желтого цвета; содержимое капсул - порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

• Срок годности

  5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.