Артродарин капсулы 50мг №30

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы.

• Показания к применению

  Первичный и вторичный остеоартроз.

• Противопоказания
  • Беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к антрахионовым препаратам (например, к слабительным средствам).

  С осторожностью назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  Продолжительность терапии в зависимости от достигнутого результата может быть длительной.

  До достижения терапевтического эффекта Артродарин^® следует назначать одновременно с анальгетиками и НПВС.

  На фоне приема препарата требуется периодический контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.

  При ухудшении функции почек следует снизить дозу препарата.

• Способ применения и дозы

  Препарат обычно назначают по 1 капсуле 2 раза/сут (утром и вечером после приема пищи).

  Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

  Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин^® предназначен для непрерывного длительного приема или для курсового применения с продолжительностью курса не менее 4 мес.

• Передозировка

  Симптомы: диарея, слабость.

  Лечение: симптоматическое. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае передозировки.

• Побочные действия

  При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести.

  Со стороны пищеварительной системы: в начальном периоде терапии возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе. В этом случае доза препарата может быть снижена до 1 капсулы/сут.

  Во время приема препарата возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

• Состав

  Активное вещество: диацереин 50 мг.

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 214.3 мг, кроскармеллоза натрия - 11.5 мг, повидон К30 - 11.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.5 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

  Состав оболочки: желатин - 74.73918 мг, индигокармин - 0.4106 мг, железа оксид желтый - 0.00272 мг, титана диоксид - 2.8475 мг.

• Взаимодействие

  Артродарин^® не следует принимать одновременно с веществами, влияющими на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (в т.ч. с большим количеством клетчатки).

  Антациды уменьшают абсорбцию препарата.

  При одновременном применении с антибиотиками или с химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных реакций со стороны кишечника.

• Фармакокинетика

  Всасывание и метаболизм

  После приема препарата внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. C_max реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг C_max достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата C_max реина повышается в связи с кумуляцией.

  Распределение и выведение

  Связывание реина с альбумином достигает практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. T_1/2 составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

• Фармакодинамика

  Противовоспалительный препарат, ингибитор синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе.

  Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеаз (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процесе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

• Применение у детей

  Противопоказано: детский и подростковый возраст (до 18 лет).

• Срок годности

  3 года. Не использовать после истечения срока годности.