Инструкция по применению
-
Описание
НПВС для наружного применения.
-
Показания к применению
-
Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов;
-
ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
-
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
-
болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов;
-
ревматоидный артрит;
-
остеоартроз;
-
радикулит;
-
люмбаго;
-
ишиас.
-
-
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
- данные о приступе бронхообструкции (приступ бронхиальной астмы), прочих аллергических реакций (таких как ринорея, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП в анамнезе;
- нанесение на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки, открытые раны или переломы;
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
- применение под окклюзионной повязкой;
- лечение тромбоза глубоких вен;
- I и III триместры беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 14 лет;
- одновременное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.
-
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
-
Особые указания
При появлении раздражения (покраснения) кожи следует прекратить применение препарата Бутадион и назначить другое лечение.
Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.
Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей.
Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
-
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно.
Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем (полоска длиной 2-3 см) над очагом воспаления, без втирания, 2-3 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в специальном режиме применения.
-
Передозировка
Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
-
Побочные действия
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
-
Состав
Активное вещество: фенилбутазон 1 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 60, глицерол (85%), пропиленгликоль, парафин жидкий, вода.
-
Взаимодействие
При наружном применении никакого взаимодействия не выявлено, однако нельзя исключить возможность взаимодействия при системном применении фенилбутазона.
Следует избегать одновременного применения препарата Бутадион с другими НПВП. Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
-
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении системная абсорбция фенилбутазона составляет не более 5%. При приеме внутрь фенилбутазон быстро всасывается из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
При приеме внутрь подвергается интенсивному метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 - через кишечник. Время выведения из плазмы крови продолжительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста - до 105 ч) со значительной межиндивидуальной вариабельностью.
-
Фармакодинамика
НПВП, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Действующее вещество неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и подавляет синтез простагландинов, оказывая влияние на реакцию тканей на воспаление.
В хрящевой ткани фенилбутазон ингибирует АТФ-зависимый биосинтез мукополисахаридов. Также оказывает урикозурическое действие за счет снижения канальцевой почечной реабсорбции мочевой кислоты.
Бутадион применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и кормления грудью следует избегать применения препарата. Препарат противопоказан в I и III триместре беременности из-за способности НПВП вызывать нарушения развития плода. Во II триместре беременности Бутадион можно применять только после тщательной оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет информации о влиянии препарата Бутадион на способность к управлению автомобилем и выполнению других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 14 лет.
-
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
