Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: диклофенак натрия - 50 мг.
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат, триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Показания к применению
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;
- ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (для геля 5%).
Противопоказания
- нарушение целостности кожных покровов;
- указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты);
- III триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к салицилатам (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте) или другим НПВП.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, у пациентов пожилого возраста.
Дополнительно для препарата в форме геля 5%: с осторожностью следует применять при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Способ применения и дозы
Наружно. Количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза геля 1% составляет 2-4 г (по объему сопоставима с размером вишни или грецкого ореха). Разовая доза геля 5% - до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирать.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат в форме геля 1% следует наносить на кожу не более 2 г (за одно нанесение) до 2 раз/сут; препарат в форме геля 5% - не более 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы) за одно нанесение до 2 раз/сут.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С; не замораживать.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Особые указания
-
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
-
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
-
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
-
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Описание
НПВС для наружного применения.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 5% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, однородный, со специфическим запахом.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Фармакодинамика
НПВП для наружного применения.
Диклофенак обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Побочные действия
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности.Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Опыта применения препарата в период лактации не имеется.
Взаимодействие
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: следует промыть желудок, принять активированный уголь.
Форма выпуска
гель для наружного применения