Инструкция по применению
-
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
-
Показания к применению
-
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартроз;
-
ревматическое поражение околосуставных структур, посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, подагра.
-
-
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к диклофенаку (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам) и другим компонентам препарата;
-
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
-
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы;
-
рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
-
нарушение кроветворения;
-
беременность (III триместр), период лактации;
-
младший детский возраст (до 6 лет);
-
нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, пожилой возраст.
Препарат следует наносить только на интактные участки кожи. Следует избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
-
-
Условия хранения
При температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
-
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет. Мазь наносят в количестве 2 - 4 г (в зависимости от пораженного очага) на пораженное место 3-4 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет по 1-2 г 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Курс лечения - 7 - 14 дней. Окклюзионную повязку не накладывают.
-
Передозировка
Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение при случайном приёме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания с белками плазмы диклофенака (около 99 %).
-
Побочные действия
Со стороны кожных покровов: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).
Аллергические реакции (зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилпктические реакции (включая шок).
При применении препарата в рекомендованной дозе по показаниям побочные эффекты встречаются редко. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
-
Состав
Активного вещества: диклофенак натрия - 1 г.
Вспомогательных веществ: диметилсульфоксид - 5 г, макрогол -1500 -37 г, макрогол-400 - 52 г, пропиленгликоль - 5 г.
-
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.
-
Фармакокинетика
При аппликации системная абсорбция составляет не более 6%. Связь с белками - 99.7%. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
-
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 (циклооксигеназу) и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg (содержание простагландинов), в том числе в очаге воспаления. Устраняет гипертермию, боль, уменьшает отек, эритему в месте применения. При воспалительных поражениях суставов способствует уменьшению воспалительного отека, припухлости и утренней скованности, увеличению объема движений, облегчению болей при движении. При указанном способе применения практически не оказывает системного действия.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в I и II триместре возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение препарата в III триместре и лактации противопоказано.
-
Срок годности
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
