Диклоран Плюс гель для наружного применения 30г

Инструкция по применению

• Описание

  НПВС для наружного применения.

• Показания к применению
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);
  • ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в т.ч. чрезмерными физическими нагрузками);
  • посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение целостности кожных покровов;
  • III триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 6 лет.

  С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.
  

• Особые указания

  Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

  Не следует применять Диклоран^® Плюс под окклюзионную повязку.

  При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.

  Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

  Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

• Действие

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для наружного применения.  Диклофенак натрия и метилсалицилат - НПВП, механизм действия которых обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Основным компонентом льняного масла является ? – линоленовая кислота, также обладающая противовоспалительным действием. Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.

• Способ применения и дозы

  Препарат применяют наружно.

  Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят на кожу пораженной области 3-4 раза/сут и слегка втирают. Разовая доза составляет 2-4 г (полоска геля 4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

  Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата до 2 г.

  Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

  Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.

• Передозировка

  При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.

  Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

• Побочные действия

  Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

  Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

• Состав
  Активные вещества:
  

  Гель для наружного применения	1 г
  диклофенак диэтиламина	11.61 мг,
  что соответствует содержанию диклофенака натрия	10 мг
  масло семян льна посевного	30 мг
  левоментол	50 мг
  метилсалицилат	100 мг

  Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 200 мкг, бутилгидрокситолуол - 2 мг, бензиловый спирт - 10 мкл, динатрия эдетат - 1 мг, диэтиламин - 7.1 мкл, карбомер 980 - 10.8 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40) - 35 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода - ск. треб. до 1 г.

• Взаимодействие

  Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

  Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

• Фармакокинетика

  При наружном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
  

• Фармакодинамика

  НПВП для наружного применения. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.

  Диклофенак натрия и метилсалицилат - НПВП, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. При наружном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и отечность суставов, способствуют увеличению объема движений.

  Основным активным веществом льняного масла является α-линоленовая кислота, которая также обладает противовоспалительным действием.

  Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, при наружном применении оказывает местное раздражающее и слабо выраженное анальгезирующее действие, вызывает ощущение охлаждения в месте нанесения препарата.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

• Применение у детей

  Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет.

• Условия отпуска из аптек

  без рецепта

• Лекарственная форма

  гель для наружного применения

• Срок годности

  1080 дней