Фламакс капсулы 50мг №25

Инструкция по применению

• Описание

  НПВП.

• Показания к применению

  Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

  • ревматоидный артрит;
  • псориатический артрит;
  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
  • подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);
  • остеоартроз.

  Болевой синдром:

  • миалгия, оссалгия, артралгия;
  • невралгия;
  • тендинит, бурсит;
  • радикулит;
  • аднексит;
  • отит;
  • головная боль;
  • зубная боль;
  • при онкологических заболеваниях;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • альгодисменорея.

• Противопоказания
  • бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой;
  • рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • пептическая язва;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • недостаточность системы кровообращения;
  • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата.

  С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной и почечной (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, ИБС, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), стоматите, в детском возрасте (старше 15 лет), в пожилом возрасте.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

  Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

  При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

  Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.

  При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.

  При ревматических заболеваниях - 1 капс. утром, 1 капс. - днем и 2 капс. - вечером или по 1 капс. 4 раза/сут. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.

  При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза, при необходимости, составляет 50 мг кетопрофена каждые 6-8 ч.

  Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50%, у пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.

  Максимальная суточная доза - 300 мг.

  Фламакс^® форте

  Назначают взрослым по 1 таб. 2-3 раза/сут (каждые 8 ч). Максимальная суточная доза - 300 мг.

• Передозировка

  Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

  Лечение: проведение симптоматической терапии, промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Специфического антидота не существует.

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

  Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

  Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.

  Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.

  Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

  Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

  Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

  Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

  Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

• Состав
  Активное вещество: кетопрофен 50 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90.17 мг, кроскармеллоза натрия - 4.8 мг, натрия лаурилсульфат - 2.4 мг, повидон - 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.43 мг.
  
  Состав желатиновой оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин FD&C голубой.
  

• Взаимодействие

  Снижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикоидов и минералокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных лекарственных препаратов и диуретиков.

  Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

  Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

  Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

  Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

  Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

  Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

  Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

  Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение

  Абсорбция - быстрая, биодоступность составляет 90%. До 99% всосавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. C_max препарата в плазме достигается быстро (через 0.5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого V_d (0.1-0.2 л/кг). C_ss кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.

  Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. C_max в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Не кумулирует.

  Метаболизм и выведение

  Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Выводится главным образом почками и через кишечник (1-8%). Т_1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч.

  Фармакокинетика в особых клинических случаях

  У пациентов пожилого возраста Т_1/2 увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (КК 20-60 мл/мин) составляет около 3.5 ч.

• Фармакодинамика

  НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение кетопрофена противопоказано при беременности и в период лактации.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Срок годности

  3 года.