Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: кетопрофен 2.5 г.
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 32 г, глицерол - 3 г, карбоксиполиметилен - 2 г, диэтаноламин - 2 г, метилпарагидроксибензоат - 0.06 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.032 г, вода очищенная - 58.408 г.
Фармакокинетика
При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%.
Показания к применению
-
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей;
-
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
-
травматические повреждения суставов и мягких тканей без повреждения кожных покровов.
Противопоказания
-
Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте;
-
указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом - ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;
-
заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
-
выраженные нарушения функции почек и печени;
-
нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения системы свертывания крови);
-
беременность (III триместр) и период лактации;
-
детский возраст (до 6 лет);
-
нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема.
С осторожностью:
Нарушения функции печени и/или почек, желудочно-кишечные заболевания в анамнезе; бронхиальная астма, ринит, крапивница, полипы слизистой носа; гипертензия и/или сердечно-сосудистые заболевания, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, I и II триместр беременности.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет небольшое количество геля (4-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней без консультации врача.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Препарат не следует применять по истечении срока годности.
Особые указания
Следует избегать попадания геля на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и другие слизистые оболочки. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей (даже при облачности) или УФ излучения в солярии, в течение курса лечения и две недели после лечения.Препарат содержит этанол, это следует учитывать при применении его у спортсменов.
Тщательно мыть руки после каждого использования препарата.
Не использовать окклюзионные повязки.
При применении препарата в больших дозах при продолжительном курсе лечения возможно появление системных побочных эффектов.
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакодинамика
ФЛЕКСЕН обладает местным обезболивающим, противовоспалительным и противоотечным действием. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок и мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Побочные действия
При применении препарата ФЛЕКСЕН могут наблюдаться аллергические реакции со стороны кожи: гиперемия кожи, зуд, крапивница, контактная экзема, фотосенсибилизация, очень редко - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции, бронхообструктивный синдром.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Взаимодействие
Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если Вы находитесь под наблюдением врача или применяете другие НПВП.
Кетопрофен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Не исключается возможность передозировки при случайном применении внутрь больших количеств препарата.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 2.5%.