Инструкция по применению
Состав
Гиалуронат натрия и сополимер гиалуроната натрия с аскорбилфосфатом магния – 8 мг/мл, L-пролин – 1 мг/мл, L-лизина гидрохлорид – 1 мг/мл, глицин – 1 мг/мл, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.
Показания к применению
ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® используется в спортивной медицине, ревматологии, травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Допускается периартикулярное, внутримышечное и периневральное введение.Применяется:
1. В составе комплексной терапии при:
- периартрите, тендините, стенозирующем тендовагините (болезнь де Кервена), бурсите, энтезите;
- корешковых синдромах, стенозе позвоночного канала, для устранения фиброзных изменений мышц (пролиферативный миозит), связок, фасциальных рестрикций (пролиферативный фасциит), периартикулярных алгических зон, триггерных точек туннельных синдромов;
- субфасциальном гипертензионном синдроме, тендинопатии, энтезопатии;
- спондилоартрозе и фасеточном синдроме, фиксирующим лигаментозе (болезнь Форестье), при анкилозировании суставных отростков (болезнь Бехтерева);
- дегенеративно-дистрофическом состоянии связочного аппарата, соединительно-тканных и хрящевых структур;
- периартритах в стадии ремиссии.
Противопоказания
1. Повышенная чувствительность к компонентам.2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, общее инфекционное заболевание.
5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
6. Беременность и лактация, дети.
Способ применения и дозы
Дозировка и глубина введения ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® в проекцию зоны повреждения связочного аппарата или сухожильные каналы, а также подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально.В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей рекомендуется множественное введение по 0,2-0,5 мл раствора 1 раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев. Одномоментно можно проводить лечение
нескольких зон.
Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию.
Не использовать для внутрисуставного введения!
Введение ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.
ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за последствия неправильного использования ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант®.
Условия хранения
Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °С. Не замораживать.Не использовать по истечении указанного срока годности.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ!
Особые указания
При обработке кожи перед проведением внесуставной инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.Перед введением материал необходимо нагреть до комнатной температуры.
Пациенты должны быть заранее предупреждены об ограничении в принятии спиртных напитков в течение всего курса лечения ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант®. Действие этанола приводит к увеличению большого количества свободных радикалов и нарушает метаболические процессы в клетке.
После инъекции ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® пациенту рекомендуется избегать излишней физической нагрузки в течение нескольких дней.
Не допускается введение ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® в одном шприце с анестетиком и другими фармакологическими препаратами.
Исследований по применению ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант женщинам во время беременности и лактации, а также детям не проводилось.
Утилизация
После применения ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® флакон, шприц, игла относятся к классу Б по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10).
Упаковочные материалы и картонная коробка относятся к классу А по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10).
Использованные материалы утилизируются согласно указанному классу опасности медицинских отходов по СанПиН 2.1.7.2790-10.
Флакон, шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.
Описание
ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® – прозрачное, бесцветное, однородное, гелеобразное вещество, поставля- ется в стеклянном флаконе.Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния, L-пролина, L-лизина и глицина.
Действие
Восстановление, защита и реабилитация- Оказывает преимущественно репаративное действие на соединительную и мышечные ткани и укрепляет их структуру
- Восстанавливает функции и околосуставных и внесуставных тканей
- Оказывает биологическую стимуляцию процессов естественного метаболизма в отношении мышечно-сухожильных элементов, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус системы трофических связей и систем регуляции роста и цитодифференцировки
- Замедляет процесс дистрофичеcкой кальцификации глубоких отделов связки в месте прикрепления к кости
- Сокращает срок реабилитации после травм и операций
- Эффективно купирует воспаление и боль
- Обеспечивает восстановление функций опорно-двигательной системы: возвращает комфорт и естественность движений
- Уменьшает потребность в приеме стероидных гормонов и НПВП
- Высокая безопасность и переносимость, отсутствие нежелательных явлений
Побочные действия
Периартикулярное, внутримышечное и периневральное введение ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, крайне редко аллергические реакции.