Инструкция по применению
-
Описание
Медицинское изделие, замещающее синовиальную жидкость.
-
Показания к применению
Боли и ограничение движений при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии).
Боли и ограничение подвижности, вследствие первичного или вторичного остеоартрита, посттравматических изменений или других заболеваний суставов.
-
Противопоказания
Гиалуром Тендон не следует использовать пациентам с установленной гиперчувствительностью к любому из его компонентов, пациентам с установленной гиперчувствительностью к белкам грамположительных бактерий, пациентам с признаками активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции, пациентам, которые получали другой инъекционный препарат в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции, при наличии активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, при наличии системных нарушений свертываемости крови, при беременности или в период лактации, в возрасте до 18 лет.
-
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, беречь от детей.
-
Особые указания
Перед введением препарата необходимо обследование у врача.
В случае острого воспаления в суставе врач принимает решение о лечении препаратом.
Не превышать рекомендуемую дозировку, не перегружать суставное пространство.
В случае сильных болей или аллергических реакций, процедуру нужно прервать.
После ввода препарата рекомендуется придерживаться спокойного режима и не нагружать сустав несколько дней.
Не применять одновременно с другими внутрисуставными препаратами.
Нет данных о безопасности использования у детей и подростков.
Не применять открытые и поврежденные упаковки, а также упаковки с истекшим сроком годности.
Не предназначен для повторной стерилизации.
-
Способ применения и дозы
Гиалуром Тендон должен вводиться только врачами, обученными технике введения в околосухожильное пространство или в сухожилие.
Гиалуром Тендон вводят в область пораженного сухожилия или в сухожилие один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции.
Одновременно можно лечить несколько сухожилий.
По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.
Содержимое шприца Гиалуром Тендон является стерильным.
Готовый шприц извлеките из стерильной ячейковой полимерной упаковки, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 25-27 G) и зафиксируйте легким вращением.
Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.
-
Побочные действия
После околосухожильного введения раствора Гиалуром Тендон возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.
Возможно возникновение умеренной болезненности и отека после внутрисуставной инъекции гиалуроната натрия.
Есть минимальные риски, связанные с процедурой внутрисуставной инъекции, в основном, инфекции и кровотечения.
-
Состав
Гиалуронат натрия 40,00 мг, Фармасал Натрия хлорид 14,00 мг, Натрия дигидрофосфат моногидрат 0,11 мг, Динатрия фосфат додекагидрат 1,22 мг, Маннитол (Перлитол ПФ) 10,00 мг, Гидроксид натрия, Хлористоводородная кислота 7,2-7,5%, Вода для инъекций H2O до 2,00 мл.
-
Фармакодинамика
Сухожилие - образование соединительной ткани с волокнистой структурой, предназначенное для прикрепления поперечно-полосатых мышц к костям скелета, передачи мышечного усилия к кости и распределения нагрузки во время мышечного сокращения.
Сухожилия могут прилегать к волокнистым структурам, синовиальным оболочкам, перисухожильным тканям, синовиальным сумкам.
Перегрузка или несоответствующий биомеханический стресс могут привести к воспалительным изменениям и/или дегенеративным изменениям сухожилия, что, в свою очередь, является причиной появления боли и потери функции.
Смазывание сухожилия может уменьшить боль, улучшить его функцию и снизить риск образования спаек.
