Инструкция по применению
-
Описание
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
-
Показания к применению
Лечение состояний, обусловленных недостаточностью кальция:
-
гипокальциемическая тетания,
-
гипокальциемия вследствие гипопаратиреоза,
-
быстрого роста или беременности.
Лечение мышечных спазмов в качестве вспомогательной терапии
-
рахита,
-
остеомаляции,
-
свинцовой колики и передозировки магния сульфата.
Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах, например герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.
-
-
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
- Гиперчувствительность,
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л),
- гиперкальциурия,
- нефроуролитиаз (кальциевый),
- тяжелая острая почечная недостаточность,
- саркоидоз,
- интоксикация сердечными гликозидами,
- одновременное лечение сердечными гликозидами.
-
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Слишком быстрое внутривенное введение способствует возникновению нежелательных реакций.
Экстравация и подкожное введение может привести к местным реакциям (см. раздел Побочное действие).
При длительном введении высоких доз препаратов кальция необходимо контролировать содержание ионов кальция в плазме и моче, особенно у детей. При содержании кальция в плазме 2,625 ммоль/л или при суточной экскреции с мочой более 0,125 ммоль/кг введение препарата следует прекратить. Необходимо контролировать частоту сердечных сокращений.
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться под контролем содержания кальция в моче. При необходимости дозу снижают или отменяют лечение. Пациентам, склонным к образованию конкрементов в мочевыводящих путях, рекомендовано обильное питье.
Рекомендуется избегать применения высоких доз витамина D (если на то нет специальных указаний).
-
Способ применения и дозы
Внутримышечно, внутривенно медленно (в течение, по меньшей мере, 3 минут) или капельно. Подкожное введение не допускается.
Взрослым по 5-10 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора) ежедневно, через день или через два дня в зависимости от характера заболевания и состояния больного. При необходимости допускается вводить до 3 раз в сутки.
Детям старше 1 года - внутривенно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно, в зависимости от возраста, 2-5 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора).
Детям младше 1 года не более 200 мг (не более 2 мл).
Раствор перед введением согревают до температуры тела.
Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.
-
Передозировка
Симптомы
Тошнота, рвота, диарея. Нежелательные реакции зависят от скорости введения, обуславливая приливы, потливость, аритмию, снижение артериального давления и коллапс.
Лечение
Лечение симптоматическое.
-
Побочные действия
При внутривенном введении: тошнота, рвота, покраснение, потливость, снижение артериального давления, аритмия, коллапс, остановка сердца. У пациентов, применяющих сердечные гликозиды, возможно развитие аритмий.
В некоторых случаях - аллергические реакции (вплоть до шока и астматического статуса).
Покраснение кожи, жжение и боль при внутривенной инъекции могут быть признаком случайного введения в окружающие ткани, что может привести к некрозу тканей.
При экстравазации, подкожном введении может привести к местным реакциям, включая покраснение, отек, уплотнение и кальцификацию мягких тканей. Местные реакции обратимы, в некоторых случаях - некроз мягких тканей с последующим рубцеванием.
-
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: Кальция глюконат - 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: Янтарная кислота - 5,0 мг., 0,1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,0-7,5., Вода для инъекций - до 1,0 мл.
-
Взаимодействие
Фармацевтически не совместим с этанолом, сульфатами, карбонатами, в т.ч. натрия гидрокарбонатом, салицилатами вследствие образования нерастворимых или труднорастворимых солей кальция. Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда и ослабляет их действие.
Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов (внутривенное введение глюконата кальция уменьшает гипотензивное действие верапамила).
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Не рекомендуется парентеральное применение кальция глюконата во время лечения сердечными гликозидами из-за возможного усиления кардиотоксического действия гликозидов.
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина. Является антагонистом препаратов солей магния (Mg2+).
-
Фармакокинетика
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
-
Фармакодинамика
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
При внутривенном введении усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, т.к. гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
-
Условия отпуска из аптек
По рецепту
-
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
-
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
