Кеторол гель для наружного применения 2% 30г

Инструкция по применению

• Описание

  НПВС для наружного применения.

• Показания к применению

  Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих заболеваниях:

  • травмы (ушибы мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. посттравматического происхождения, повреждения связок);
  • бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит;
  • миалгия, артралгия;
  • невралгия, радикулит;
  • ревматические заболевания.

  Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Противопоказания
  • мокнущий дерматоз, экзема, инфицированные или открытые раны (в месте нанесения геля);
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);
  • III триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата.

  С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

• Особые указания

  • Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

  • Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.

  • Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

  • После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.

  • Необходимо плотно закрывать тубу после использования геля.

• Способ применения и дозы

  Препарат применяют наружно.

  Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.

  Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 ч. Препарат следует применять не более 4 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

  Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

• Передозировка

  Случаи передозировки препаратом Кеторол® гель не описаны.

  Лечение: при случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. В дальнейшем, при необходимости, проводят симптоматическую терапию.

• Побочные действия

  Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.

  При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

  При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

• Состав
  Активное вещество: кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) - 20 мг.
  
  Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 300 мг, диметилсульфоксид - 150 мг, карбомер 974Р - 20 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.2 мг, трометамин (трометамол) - 15 мг, вода очищенная - 390 мг, ароматизатор "Дримон Инде" (триэтилцитрат - 0.09%, масло семян клещевины обыкновенной - 0.14%, изопропилмиристат - 0.3%, диэтилфталат - 24.15%) - 3 мг, этанол - 50 мг, глицерол - 50 мг.

• Взаимодействие

  Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.

  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

  Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то необходимо проконсультироваться с врачом.

• Фармакокинетика

  Данные по фармакокинетике препарата Кеторол® гель не предоставлены.

• Фармакодинамика

  Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S-формой.

  При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение препарата в III триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью следует применять препарат в I и II триместрах беременности.

• Применение у детей

  Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

• Лекарственная форма

  Гель для наружного применения 2% однородный, прозрачный или полупрозрачный, с характерным запахом.

• Срок годности

  2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.