Инструкция по применению
-
Описание
Репарации тканей стимулятор.
-
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
-
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или другим компонентам препарата;
-
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-
детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-
беременность;
-
период грудного вскармливания.
-
-
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. -
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
-
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, запивая не менее чем 1/2 стакана воды.
Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г в сутки - по 2 капсулы 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
-
Передозировка
Симптомы
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г в сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение
Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.
-
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10;
часто ≥ 1/100 < 1/10;
нечасто ≥ 1/1000 < 1/100;
редко ≥ 1/10000 < 1/1000;
очень редко < 1/10000
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко - тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко - аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
-
Состав
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 250,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97,0 мг; кальция стеарат - 3,0 мг;
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0%; желатин - до 100%.
-
Взаимодействие
При одновременном применении хондроитина сульфата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.
-
Фармакокинетика
Всасывание
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте.
Биодоступность препарата составляет 13%.
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов.
Распределение
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmах в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Метаболизм
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выведение
Выводится почками в течение 24 часов.
-
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Хондроитина сульфат влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Улучшает фосфорнокальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.
Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения хондроитина сульфата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
На время лечения хондроитина сульфатом грудное вскармливание следует прекратить.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
