Натекаль Д3 таб для рассасасывания №60

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

• Показания к применению

  В качестве лечебно-профилактического средства для:

  • профилактики и комплексной терапии остеопороза (в т.ч. менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический) и его осложнений (переломы костей);
  • восполнения дефицита кальция и витамина D3 у пациентов пожилого возраста.

• Противопоказания
  • Гиперкальциемия (в т.ч. у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез);
  • гиперкальциурия;
  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
  • саркоидоз;
  • метастазы опухолей в кости;
  • остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
  • передозировка витамина D3;
  • туберкулез легких в активной форме;
  • фенилкетонурия;
  • непереносимость некоторых видов сахаров (в т.ч. лактозы, сахарозы, сорбитола, фруктозы);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. арахису, сое).

  С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе.

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

• Особые указания

  В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

  Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Дз из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Дз.

  У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Дз - 500 -1000 МЕ/сут.

  Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать НАТЕКАЛЬ Дз не ранее, чем через 3 часа после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы НАТЕКАЛЬ Дз.

• Способ применения и дозы

  Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Только для взрослых. Таблетку следует разжевывать или сосать, но не проглатывать целиком.

  В качестве профилактического средства: по 1-2 жевательные таблетки в день, преимущественно во время еды.

  Для терапии остеопороза и для восполнения дефицита кальция и витамина Дз у лиц пожилого возраста: курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

• Передозировка

  Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочное состояние, кома; гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальция в плазме около 2.6 ммоль). При длительном применении препарата - кальциноз сосудов и тканей.

  Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

  Прочие: гиперкальциемия, аллергические реакции.

• Состав
  Действующие вещества:
  
  Вспомогательные вещества: сорбитол, мальтодекстрин, натрия кроскармеллоза, аспартам, натрия сахарин, лактозы моногидрат, анисовый ароматизатор, ароматизатор мятный, мелассный ароматизатор, магния стеарат.
  
  * - альфа-токоферола ацетат, соевых бобов масло гидратированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный.

• Взаимодействие

  • При одновременном применении препарата Натекаль Д3 с фенитоином или барбитуратами снижается активность колекальциферола.

  • При одновременном применении с сердечными гликозидами отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата Натекаль Д3. Поэтому при данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.

  • При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между приемом тетрациклинов и Натекаль Д3 должен составлять не менее 3 ч.

  • При одновременном применении препарат Натекаль Д3 снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия фторида.

  • ГКС уменьшают всасывание кальция.

  • При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики увеличивают выведение кальция почками.

  • При одновременном применении с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла снижается всасывание колекальциферола.

  • Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция уменьшает всасывание кальция.

• Фармакокинетика

  Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, а кальций в ионизированной форме из проксимального отдела тонкой кишки посредством активного витамин-D-зависимого транспортного механизма.

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме.

  Колекальциферол (витамин D3) улучшает всасывание кальция из ЖКТ и его связывание в костной ткани.

  Применение препарата препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности и в период лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола (не более 1 таб./сут).

  Передозировка препарата при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

  Кальций и колекальциферол выделяются с грудным молоком.