Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: ибупрофен - 5 г.Вспомогательные вещества: гиэтеллоза - 1.8 г, натрия гидроксид QS - 0.93-1 г, бензиловый спирт - 1 г, изопропанол - 5 г, вода очищенная - 86.2 г.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Cmax ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня Cmax при пероральном применении ибупрофена.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания к применению
В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях как мышечные боли, боли в спине, артриты, повреждения связок, растяжения, спортивные травмы и невралгия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену; "аспириновая триада" (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.С осторожностью
При наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.Нурофен® Экспресс гель назначают взрослым и детям старше 14 лет. При первом использовании тюбика: открыв крышку, проверьте, что предохранительная фольга на горловине тюбика не повреждена. Вскройте фольгу, надавливая на нее внешней стороной крышки.
Выдавите из тюбика на руку 4 - 10 см препарата (эквивалентно приблизительно 50 - 125 мг ибупрофена) и аккуратно вотрите гель в кожу до полного впитывания.
Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.
Повторно использовать препарат следует не ранее, чем через 4 часа. Не следует
применять гель более четырех раз в течение 24 часов.
Если в течение 2-х недель использования препарата симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не превышайте указанную дозу.
Условия хранения
Хранить препарат в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Особые указания
При наружном применении избегать попадания в глаза и на губы.Не применять под окклюзионную (герметичную) повязку.
Избегать попадания солнечных лучей на область применения.
Описание
НПВС для наружного применения.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, однородный, с характерным запахом изопропилового спирта.
Применение у детей
Ибупрофен противопоказан для наружного применения у детей в возрасте до 14 лет.
Фармакодинамика
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Побочные действия
Реакции гиперчувствительности:- неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции,
- реакции со стороны дыхательных путей: бронхиальная астма (в том числе ее обострение), бронхоспазм, одышка, отек Квинке,
- кожные реакции в месте нанесения геля: крапивница, сыпь, гиперемия кожи, ощущения жжения или покалывания, реже - эксфолиативные и буллезные дерматозы (в том числе, токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема).
- боли в животе, диспепсия.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в III триместре беременности.По возможности следует избегать применения препарата в I - II триместрах беременности (ибупрофен может вызывать задержку сроков родов и увеличение их длительности).
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Взаимодействие
Препарат противопоказан в III триместре беременности.По возможности следует избегать применения препарата в I - II триместрах беременности (ибупрофен может вызывать задержку сроков родов и увеличение их длительности).
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Передозировка
Случаев передозировки гелем Нурофен® Экспресс не выявлено.Если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать следующие симптомы: головная боль, рвота, сонливость, снижение артериального давления. В этой ситуации рекомендовано промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное (питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 5% 50г.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами при приеме препаратов, содержащих ибупрофен.