Пироксикам гель для наружного применения 0,5% 30г

Инструкция по применению

• Описание

  НПВС для наружного применения.

• Показания к применению
  Cпортивные травмы (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок и мышц); остеоартроз; тендинит; тендовагинит; плечелопаточный синдром.
  
  Пироксикам предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
  

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к пироксикаму, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВС; 

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); 

  • тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин); 

  • нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; 

  • беременность, период грудного вскармливания; 

  • возраст до 18 лет.

  С осторожностью

  Печеночная порфирия (обострение); тяжелые нарушения функции печени; умеренные и легкие нарушения функции почек; эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона); бронхиальная астма; аллергический ринит; ХОБЛ, хронические легочные инфекции; хроническая сердечная недостаточность; нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); пациенты пожилого возраста.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  При развитии тяжелых кожных побочных реакций пироксикам следует отменить и повторно не применять.
  
  НПВС, включая пироксикам, могут привести к развитию интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности. Также сообщалось о развитии интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности после местного применения пироксикама. Причинно-следственная связь с местным применением пироксикама не была установлена, однако возможность появления побочного действия на фоне местного применения пироксикама не исключена.
  
  Не допускать попадания в глаза и на слизистые поверхности.
  
  После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

• Способ применения и дозы

  Наружно.

  Гель наносят на кожу над пораженной областью (столбик 1-2 см, что составляет около 1 г) и осторожно втирают 3-4 раза в день.

  Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2 недели при тендините, тендовагините и плечелопаточном синдроме; 1-2 недели - при спортивных травмах.

  Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.

• Передозировка

  Низкая системная абсорбция пироксикама при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

  Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота, системные побочные эффекты (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, одышка), интерстициальный нефрит с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.

  Лечение: необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

• Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: у предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. При появлении реакций гиперчувствительности (могут принимать форму кожных) применение пироксикама следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: в месте применения могут возникнуть кожные реакции с такими симптомами, как раздражение кожи, эритема, сыпь, везикулы, шелушение и зуд в месте нанесениясиндром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; контактный дерматит, экзема, и фотосенсибилизация кожи были выявлены в ходе длительного опыта применения пироксикама.

  Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность и нефротический синдром.

  Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, боль в животе и гастрит.

  Системные реакции возможны при нанесении пироксикама на обширные участки кожи и при длительном применении.

• Состав
  Активное вещество: пироксикам - 0.5 г.
  
  Вспомогательные вещества: карбомер - 0.7 г, этанол 95% - 20 г, пропиленгликоль - 15 г, троламин - 1.3 г, метил парагидроксибензоат - 0.15 г, вода - до 100 г.

• Взаимодействие

  Клинически значимого взаимодействия пироксикама в формах для наружного применения с другими лекарственными препаратами не описано. Однако, не исключена возможность препарата усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

• Фармакокинетика
  При нанесении в суточной дозе, эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14 дней, концентрация активного вещества в плазме крови медленно нарастает и достигает 200 нг/мл на 4 день. C_ss - 300-400 нг/мл, что составляет около 5 % от концентрации, достигаемой при применении препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах внутрь. T_1/2 из плазмы составляет примерно 50 ч.

• Фармакодинамика

  НПВС. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2, тем самым уменьшая содержание в тканях простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Пироксикам уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений и уменьшает отек, связанный с воспалением.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  При наружном использовании пироксикама не выявлено влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

• Применение у детей

  Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

• Лекарственная форма

  Гель для наружного применения прозрачный, от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом; допускается наличие пузырьков воздуха.

• Срок годности

  3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.