Инструкция по применению
-
Описание
М-холиноблокатор.
-
Показания к применению
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, холелитиаз. кишечная, почечная и желчная колики;
- бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), бронхорея;
- альгодисменорея;
- спазм церебральных артерий;
- ангиотрофоневроз;
- артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии);
- расширение зрачка с диагностической целью (в том числе исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза);
- острые воспалительные заболевания глаз (в том числе ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.
-
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью:
-
Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение.
-
Тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии).
-
Повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности сальных желез).
-
Рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией).
-
Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка).
-
Атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных и паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости).
-
Заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ), открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы).
-
Неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; возможно проявление или обострение такого осложнения, как мегаколон).
-
Сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление ксеростомии).
-
Печеночная недостаточность (снижение метаболизма), почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения).
-
Хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах).
-
Миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования ацетилхолина).
-
Вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы).
-
Гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии).
-
Повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться).
-
Болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС).
-
Центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена)
-
Беременность, период лактации.
-
-
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Способ применения и дозы
Подкожно.
Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, а также кишечной, печеночной и почечной колик, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов взрослым вводят по 1 - 2 мл препарата 1 - 2 раза в сутки (для расширения сосудов и снижения артериального давления показано внутривенное введение).
Для курсового лечения (10-20дней) вводят подкожно по 1-2 мл препарата 2-3 раза в сутки.
Высшая доза для взрослых: разовая -10 мг, суточная - 30 мг,
Разовые дозы для детей в расчете на 1 кг массы тела:
- новорожденные и грудные - 0,03 5 м г/кг (0,0175 мл/кг);
- 1-5 лет - 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг);
- 6-10 лет - 0,02.5 мг/кг (0,0125 мл/кг);
- 11-14 лет - 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).
-
Передозировка
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных с гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта носа горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и антихолинэстеразных средств. При гипертермии - влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении - внутривенное введение тиопентала натрия; при мидриазе - местно, в виде глазных капель пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно -1 мл 0,05 % раствора Прозерина (неостигмина метилсульфат) 3-4 раза в сутки.
-
Побочные действия
Сухость во рту, жажда, снижение артериального давления, мидриаз, паралич аккомодации, тахикардия, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги; задержка мочи; острый психоз (в высоких дозах); ателектаз легкого.
-
Состав
Активное вещество: платифиллина гидротартрат - 2 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.
-
Взаимодействие
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, магния сульфата. Другие м- холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм - с антихолинэстеразными препаратами. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы моноаминоксидазы -положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды - положительное батмотропное действие; хини дин, прокаинамид - холиноблокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные средства.
-
Фармакодинамика
М-холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и циркулярной мышцы радужки в 5 - 10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинэргических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет, но в меньшей степени, н-холинорецепторы.
Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца повышает возбудимость миокарда увеличивает минутый объем крови.
Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом, при внутривенном введении).
Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии - тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания.
Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.
Вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче по времени.
Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени - спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через гематоэнцефалический барьер.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
