Сустагард Артро р-р д/в/м введ 200мг/мл 2мл №5

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани.

• Показания к применению
  • Первичный и вторичный остеоартрит;
  • остеохондроз;
  • спондилоартроз.

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаину и другим компонентам препарата.

  Вследствие содержания лидокаина:

  • нарушение сердечной проводимости;
  • острая сердечная недостаточность;
  • эпилептиформные судороги в анамнезе;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

  С осторожностью: пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией, бронхиальной астмой.

  При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.

  Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна при склонности к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, при эпилепсии, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  Сустагард^® Артро следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе, пациентам с бронхиальной астмой.

  Одна доза препарата содержит 40.8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.

  Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят только в/м. Не предназначен для в/в введения.

  Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворителя) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.

  В/м инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.

• Передозировка

  Случаев передозировки не выявлено.

  Симптомы: в состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость.

  Лечение: необходимо контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Изменение соответствующих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. При развитии любых осложнений проводится симптоматическая терапия.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.

  Аллергические реакции: крапивница, зуд.

  Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.

  Побочные реакции, обусловленные лидокаином, который входит в состав препарата

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

  Со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечной проводимости.

  Аллергические реакции: отек, анафилактический шок.

  Входящий в состав препарата натрия метабисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

• Состав

  Активное вещество:

  Ампула А:

  	1 амп. (2 мл)
  глюкозамина сульфата натрия хлорид*	502.5 мг
  содержит глюкозамина сульфат	400 мг
  натрия хлорид	102.5 мг

  * в пересчете на сухое вещество.

  Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота концентрированная, вода д/и.

  Растворитель (ампула Б): диэтаноламин, вода д/и.

• Взаимодействие

  Глюкозамина сульфат совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.

  Лекарственное взаимодействие, обусловленное присутствием лидокаина в составе препарата

  Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают концентрацию лидокаина в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм.

  При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

  При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается.

  Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.

  При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.

  Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.

  Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение

  После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща.

  Выведение

  T_1/2 - около 60 ч. Выводится в основном почками.

• Фармакодинамика

  Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротекторное, противовоспалительное, анальгезирующее действия.

  Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата Сустагард^® Артро, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в т.ч. коллагеназу, фосфолипазу А₂), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному НПВП.

  Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды - в сохранении эластичности матрикса хряща.

  Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав препарата входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.