Актовегин таблетки по 200мг №50

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации.

• Показания к применению

  В составе комплексной терапии:

  • когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
  • нарушений периферического кровообращения и их последствий;
  • диабетической полиневропатии.

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к препарату Актовегин^®, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
  • непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

  С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Клинические данные

  В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин^® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин^®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.

  Использование в педиатрии

  В настоящее время данные о применении препарата Актовегин^® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

• Действие

  Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин^® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

  Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

  Актовегин^® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

  Актовегин^® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

  Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин^® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

  Положительными эффектами препарата Актовегин^®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

  В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин^® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.

  В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) - по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения - 6 мес.

  При деменции - по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения - 20 недель.

  При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях - по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения - от 4 до 6 недель.

  При диабетической полиневропатии - по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения - от 4 до 5 мес.

• Передозировка
  Согласно данным доклинических исследований Актовегин^® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин^®.

• Побочные действия

  Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

  Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница, внезапное покраснение.

• Состав
  Активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200 мг.
  
  Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2.0 мг, тальк - 3.0 мг.

• Взаимодействие
  Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин^® в настоящее время неизвестно.

• Фармакокинетика
  С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин^®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  При беременности и в период лактации Актовегин^® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Не установлено.

• Применение у детей
  Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
  

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.