Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: гамма-аминомасляная кислота - 250 мг.Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 27.2 мг, магния стеарат - 2.8 мг, оболочка: опадрай 200 белый, серия 200F280000 или другая пленкообразующая система с указанным составом (поливиниловый спирт - 4.9 мг, титана диоксид - 3.5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 1.68 мг, тальк - 3.343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип C - 0.56 мг, натрия бикарбонат - 0.017 мг) - 14 мг.
Фармакокинетика
Абсорбция быстрая, достаточно полная. Cmax в плазме крови достигается через 60 мин, затем концентрация быстро снижается. Через 24 ч GABA не определяется в плазме крови.Показания к применению
- Состояния после перенесенных нарушений мозгового кровообращения; после черепно-мозговых травм.
- Атеросклероз мозговых сосудов с явлениями размягчения головного мозга.
- Алкогольная энцефалопатия и полиневриты.
- Головная боль, головокружение, нарушения сна при артериальной гипертензии.
- Детский церебральный паралич; последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет; отставание умственного развития у детей.
- Кинетозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет, острая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорция, целиакия.С осторожностью:
Противопоказан в 1 триместре беременности и в период лактации. Применение во II и III триместре беременности возможно по назначению лечащего врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Суточная доза для взрослых - 3-3,75 г; для детей 4-6 лет - 2-3 г/сут, старше 7 лет - 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приема. Лечение проводится длительно (от 2-3 нед до 2-4 мес); При остаточных явлениях черепно-мозговой травмы, инсульта, цереброваскулярной недостаточности и энцефалопатии различного генеза в зависимости от характера и тяжести заболевания на- значают по 0,25-0,5-1,0 г 3 раза в день в течение 1-3 мес.
При алкогольной энцефалопатии и полинейропатии дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.
При последствиях черепно-мозговой родовой травмы и умственной отсталости у детей аминалон назначают в высоких дозах (2-3 г/сут) в течение 2-3 мес.
С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым - 0,5 г, детям - 0,25 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3-4 суток.
Меры предосторожности при применении
Если любые из указанных в инструкции возможных побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
В первые дни лечения возможны колебания артериального давления (АД).
Описание
Ноотропный препарат.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Фармакодинамика
Гамма-аминобутировая кислота (GABA, гамма-аминомасляная кислота) является биогенным амином, восстанавливает процессы метаболизма в головном мозге, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсических продуктов обмена, обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов в головном мозге. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает мягкое психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Способствует снижению и стабилизации повышенного АД и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии (головокружение, нарушение сна).
Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).
Побочные действия
Тошнота, рвота, бессонница, лабильность АД, диспепсия, гипертермия, усиливаются дозозависимые побочные эффекты, могут развиваться аллергические реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопокзано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Возможность применения во II и III триместрах беременности врач решает индивидуально.
Взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление действия производных бензодиазепина, многих снотворных и противоэпилептических средств.
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависймые побочные эффекты, т.к. аллергические реакции, описанные в разделе "Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата", носят дозонезависимый характер.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг №100.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.