Инструкция по применению

Описание

Гистамина препарат.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, по 1 таблетке (24 мг) 2 раза в день Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально. Коррекция дозы у пожилых лиц не требуется.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет, феохромоцитома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Показания к применению

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Взаимодействие

Взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов при одновременном применении может теоретически влиять на эффективность одного из этих средств.

Фармакодинамика

Агонист Н1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха.

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами).

Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении (вертиго).

Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг), судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с др. лекарственными средствами).

Лечение: симптоматическое.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние отсутствует или незначительно.

Состав

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 129 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 70.5 мг; крахмал кукурузный - 30 мг; коповидон - 27 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг; магния стеарат - 3 мг.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - менее 5%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) - 1ч.

Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация бетагистина ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.