Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 229.5 мг, лактоза (сахар молочный) - 71.25 мг, лимонная кислота - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 17.4 мг, тальк - 5.25 мг, магния стеарат - 3.6 мг, натрия лаурилсульфат - 7.5 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 9 мг.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, степень связывания с белками плазмы - низкая. Cmax в плазме крови через 3 ч.
Т1/2 - 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Показания к применению
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Противопоказания
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Пациентов с указанными заболеваниями следует регулярно наблюдать в период лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Описание
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата.
Лекарственная форма
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакодинамика
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства.
Аллергические реакции: появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска
Таблетки 24мг №60.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.