Детрагель гель д/наружн примен 80г

Инструкция по применению

• Описание

  Венотонизирующее средство + антикоагулянт прямой для местного применения.

• Показания к применению
  • терапия симптомов хронических заболеваний вен;
  • варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц и с признаками в виде телеангиэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен;
  • поверхностный флебит, тромбофлебит;
  • гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы;
  • послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.

• Противопоказания
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура);
  • гемофилия;
  • нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции;
  • противопоказан к применению на слизистых оболочках;
  • возраст до 18 лет.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  • Перед приемом лекарственного препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению.

  • Препарат Детрагель® отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует применять, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.

  • Необходимо сохранить инструкцию до окончания приема препарата.

  • Если у пациента возникли вопросы, необходимо обратиться к врачу.

  • Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.

  • В случае развития аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

  • Лекарственные средства для местного применения, особенно после длительного применения, оказывают сенсибилизирующее действие. Если это происходит, лечение препаратом должно быть прекращено и, при необходимости, назначено соответствующее лечение.

  • При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и другие) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

  • Не рекомендуется применять препарат Детрагель® при тромбозах глубоких вен.

  • Если состояние пациента ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, пациенту следует обратиться к врачу.

  Использование в педиатрии

  Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

• Способ применения и дозы

  • Для наружного применения.

  • Гель наносят тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяют легкими массирующими движениями, 2-3 раза/сут ежедневно до исчезновения симптомов.

  • При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты.

  • При тромбофлебите следует избегать втирания геля.

  • Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.

  • Продолжительность лечения - не более 15 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

  • Если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, пациенту следует обратиться к врачу.

  • Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.

• Передозировка

  Данные о передозировке препарата отсутствуют.

  При передозировке пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.

  Лечение: в случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

• Побочные действия

  Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

  Со стороны кожных покровов: очень редко - аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит), аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).

  Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм.

  При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций (см. раздел "Особые указания").

  В случае развития побочных эффектов при применении препарата пациенту следует обратиться к врачу.

• Состав
  Действующие вещества:
  
  Вспомогательные вещества: изопропанол - 300 мг, глицерол 85% - 20 мг, троламин - 10.8 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.75 мг, этилпарагидроксибензоат - 0.75 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг, карбомер-940 - 8 мг, одеколон - 0.7 мг, розмарина масло - 0.4 мг, лаванды масло - 0.4 мг, вода - до 1 г.
  

• Взаимодействие

  В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

  Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

• Фармакокинетика

  Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют.

  Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0.2% от общего нанесенного количества). Cmax в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Т1/2 составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

  Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы, что было подтверждено тестами с радиоизотопами.

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Детрагель® содержит три действующих вещества: гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.
  

  Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

  Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.

  Эсцин - венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении препарата беременными женщинами.

  Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Исследований по изучению влияния препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами не проводилось.

• Применение у детей

  Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (опыт применения отсутствует).

• Лекарственная форма
  Гель для наружного применения прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.
  

• Срок годности

  2 года. Не применять после истечения срока годности.