Инструкция по применению
-
Описание
Ангиопротекторное средство.
-
Показания к применению
Варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей, геморрой, нарушения микроциркуляции.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диосмину; детский и подростковый возраст до 18 лет, I триместр беременности, период грудного вскармливания.
-
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими препаратами. При отсутствии быстрого клинического эффекта рекомендуется проконсультироваться с проктологом, при необходимости провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
При нарушениях венозного кровообращения (варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей) максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с изменениями образа жизни: желательно избегать длительного пребывания в вертикальном положении, уменьшить избыточную массу тела. В некоторых случаях улучшению циркуляции крови способствует ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа).
-
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенознои недостаточности
Препарат применяют по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) лечение может быть более продолжительным (общая длительность непрерывной терапии не должна превышать трех-четырех месяцев). Курсы лечения препаратом Диосмин повторяют через 2-3 месяца.
Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности препарат применяют по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность терапии не более 30 дней. Необходимо прекратить прием препарата за 2-3 недели до родов.
При обострении геморроя
Препарат применяют по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Далее при необходимости можно продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяцев.
При нарушениях микроциркуляции
Препарат применяют по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 1-2 месяца.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
-
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Учитывая широкий терапевтический диапазон диосмина, риск интоксикации при передозировке представляется незначительным. Специфический антидот неизвестен. При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
-
Побочные действия
Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто - более 1/10, часто-более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея (понос), диспептические расстройства, изжога, запор; нечасто - колит.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко - кожные высыпания, кожный зуд.
Аллергические реакции: редко - крапивница, неизвестная частота - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек (отек Квинке).
Общие расстройства: редко - недомогание.
-
Состав
Активное вещество: диосмин в пересчете на безводное вещество 600 мг.
Вспомогательные вещества: желатин - 7.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 19.4 мг, магния стеарат - 9.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 970 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый - 30 мг: поливиниловый спирт - 12 мг, макрогол-3350 - 7.314 мг, краситель железа оксид красный - 0.12 мг, краситель железа оксид желтый - 0.066 мг, тальк - 4.44 мг, титана диоксид - 6.06 мг.
-
Взаимодействие
Клинически значимые взаимодействия диосмина с другими лекарственными средствами не описаны.
-
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 40-57,9%. Часть диосмина метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот.
Сmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в венах почек, печени, легких и других тканях. Vd составляет 62,1 л. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 ч после приема и сохраняется в течение 96 ч.
Выводится с мочой - 79%, с калом - 11%, с желчью – 2.4%.
-
Фармакодинамика
Ангиопротекторное средство, биофлавоноид. Обладает венотонизирующим действием, улучшает лимфатический дренаж, улучшает микроциркуляцию, уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности (опыт применения ограничен). Применение во II и III триместрах возможно только по назначению врача, в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применение во время грудного вскармливания, т.к. отсутствуют данные о выделении диосмина с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия на плод.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
-
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
-
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
