Феррум-Лек сироп 50мг/5мл 100мл

Инструкция по применению

• Описание

  Антианемическое средство. Препарат железа.

• Показания к применению

  • Лечение латентного дефицита железа,
  • лечение железодефицитной анемии,
  • профилактика дефицита железа во время беременности.

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
  • нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
  • редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция и сахаразо- изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол).

  С осторожностью: пациенты с сахарным диабетом.
  

• Условия хранения

  При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Особые указания

  Сироп Феррум Лек® не вызывает окрашивания эмали зубов.

  В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

  При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.

  Вследствие низкой дозировки препарат Феррум Лек® детям в возрасте до 1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа.

  Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа Феррум Лек® содержит 0,04 ХЕ.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.

  Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

  Латентный дефицит железа

  Продолжительность лечения составляет около 1 -2 месяцев.

  Дети в возрасте до 1 года

  Вследствие низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно.

  Дети от 1 до 12 лет

  2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки.

  Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

  5-10 мл (1- 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.

  Железодефицитная анемия

  Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

  Дети в возрасте до 1 года

  Начальная доза сиропа Феррум Лек® 2,5 мл (1/2 мерной ложки) в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки.

  Дети от 1 до 12 лет

  5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.

  Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

  10-30 мл (2-6 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.

  Беременные женщины

  Латентный дефицит железа

  10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.

  Профилактика дефицита железа

  5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки

  Железодефицитная анемия

  20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

  Суточные дозы препарата Феррум Лек® сироп для профилактики и лечения дефицита железа в организме

  
  

• Передозировка

  При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
  

• Побочные действия

  Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.

  По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).

  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции - сообщите об этом врачу.

• Состав

  Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг, в пересчете на железо 50 мг.

  Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.

• Взаимодействие

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.

  Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

• Фармакокинетика

  Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 39Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
  

• Фармакодинамика

  Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

  Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

  При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой; таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

• Срок годности

  3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.