Феррум-Лек таблетки жев 100мг №50

Инструкция по применению

• Описание

  Антианемическое средство. Препарат железа.

• Показания к применению
  • лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста;
  • повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
  • нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
  • детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 

• Особые указания

  Таблетки Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.

  В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
  
  При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
  
  Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
  
  Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (Е951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
  Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
  Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

  Латентный дефицит железа

  Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

  Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

  1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
  

  Железодефицитная анемия

  Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

  Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

  1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.

  Беременные женщины

  Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа

  1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.

  Железодефицитная анемия

  2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

• Передозировка

  При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

• Побочные действия

  Феррум Лек® в целом переносится хорошо.

  Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
  

  По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).
  

  Со стороны кожи н подкожной клетчатки: очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

• Состав

  Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг.

  Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

• Взаимодействие

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.

  Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

• Фармакокинетика
  Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть выводится с калом.
  
  После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Время достижения Cmax - 24 ч. В РЭС комплекс расщепляется на железо (III) гидроксид и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.

• Фармакодинамика
  Средство для лечения анемии. Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.
  
  Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
  
  Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
  
  Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

  При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой; таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

• Применение у детей

  Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

• Лекарственная форма

  Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

• Срок годности

  5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.