Гинкоум капсулы 80мг №60

Инструкция по применению

• Описание

  Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
  

• Показания к применению

  • Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).

  • В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.

  • Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • пониженная свертываемость крови;

  • эрозивный гастрит;

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

  • острые нарушения мозгового кровообращения;

  • острый инфаркт миокарда;

  • беременность и период грудного вскармливания;

  • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных).

  С осторожностью: применение у пациентов с эпилепсией; с артериальной гипотензией.

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

  При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.

  При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.

  Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.

  Не рекомендуется применять препарат вместе с этанолом.

  На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

  Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день.

  Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах) взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).

  Первые признаки улучшения обычно проявляются через 1 месяц.

  Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

  Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

• Передозировка

  Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

  очень часто	≥ 1/10
  часто	от ≥ 1/100 до <1/10
  нечасто	от ≥ 1/1000 до <1/100
  редко	от ≥ 1/10000 до <1/1000
  очень редко	от < 1/10000
  частота неизвестна	не может быть оценена на основе имеющихся данных.

  В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

  Со стороны пищеварительной системы: очень редко: тошнота, рвота, диарея.

  Со стороны нервной системы: очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.

  Аллергические реакции: очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд.

  Со стороны системы гемостаза: очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

  Со стороны органов чувств: частота неизвестна: нарушение слуха.

  В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

• Состав

  Активное вещество: сухой экстракт листьев гинкго двулопастного стандартизованный с содержанием флавоновых гликозидов 22-27% и терпеновых лактонов 5-12% 80 мг

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 184.6 мг, кальция стеарат - 2.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.7 мг.

  Состав капсул желатиновых: титана диоксид Е 171 - 1%, железа оксид красный Е 172 - 0.5%, железа оксид черный Е 172 - 0.39%, железа оксид желтый Е 172 - 0.27%, желатин - до 100%.

• Взаимодействие

  Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

  При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

  Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

  Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.

  Распределение

  Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.

  Выведение

  Период полувыведения – 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.

• Фармакодинамика

  Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови (препятствует тромбообразованию).

  Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

• Применение у детей

  Противопоказан детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных).

• Срок годности

  3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.