Инструкция по применению
-
Описание
Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия.
-
Показания к применению
- острый период черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем поражения;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия);
- синдром деменции различного генеза, в т.ч. болезнь Альцгеймера;
- ишемический инсульт (ранний и поздний восстановительный период);
- хорея Геттингтона;
- старческая псевдомеланхолия.
-
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к компонентам препарата, а также к лекарственным средствам со схожей химической структурой;
-
беременность и период грудного вскармливания;
-
детский возраст до 18 лет.
-
-
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
При возникновении тошноты дозу следует уменьшить.
-
Способ применения и дозы
Внутримышечно или внутривенно.
Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг/сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Затем, после стабилизации состояния пациента, переходят на пероральные лекарственные формы. Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Дети. Опыт применения холина альфосцерата у детей отсутствует.
-
Передозировка
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
-
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
-
Состав
Активное вещество: холина альфосцерат полигидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл. -
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
-
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата, были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченным тритием.
-
Фармакодинамика
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Применение у детей
Противопоказано в возрасте до 18 лет.
-
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
