Пирацетам капс 200мг №60

Инструкция по применению

• Описание

  Ноотропный препарат.

• Показания к применению
  • нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте;
  • коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза;
  • лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
  • нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии);
  • серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

• Противопоказания
  • индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
  • детский возраст до 3 лет.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  • Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетама его следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

  • Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с почечной недостаточностью.

  • При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль показателей КК, может потребоваться коррекция дозы.

  • Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

  • При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов.

  • В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

  При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях:

  2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

  Лечение кортикальной миоклонии:

  Лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые б месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

  Дозирование пациентам с нарушением функции почек:

  Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

  Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

  КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы) х масса тела (кг)]/[72 х ККсыворот (мг/мл)]

  Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

  Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

  Дозирование пациентам с нарушением функции печени:

  Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. 

  Пациентам с нарушением функции почек и печени дозирование осуществляется по схеме.

• Передозировка

  Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.

  Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

• Побочные действия

  Со стороны свертывающей системы крови: частота неизвестна - кровоточивость.

  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

  Со стороны психики: часто - нервозность; нечасто - депрессия; частота неизвестна - ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

  Со стороны нервной системы: часто - гиперактивность; нечасто - сонливость; частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

  Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна - вертиго.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбофлебит; при парентеральном введении - артериальная гипотензия.

  Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

  Местные реакции: редко - боль в месте введения.

  Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - астения, лихорадка (только при парентеральном введении); частота неизвестна - усиление сексуального влечения.

• Состав

  Активное вещество: пирацетам - 200 мг.

  Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг, повидон-К17 - 5,0 мг.

• Взаимодействие

  При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

  При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

  При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

  При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. C_max в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся V_d составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

  Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

  T_1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T_1/2 увеличивается.

• Фармакодинамика

  Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия. Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита. Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности следует применять только по назначению врача, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период применения пирацетама пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей
  Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах, схемах и лекарственных формах.
  
  Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пирацетама по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пирацетама.

• Лекарственная форма

  Капсула №0: корпус белого цвета, крышечка темно-розового цвета непрозрачные.

  Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.