Троксевазин капсулы 300мг №50

Инструкция по применению

• Описание

  Венотонизирующее и венопротекторное средство.

• Показания к применению
  • хроническая венозная недостаточность;
  • постфлебитический синдром;
  • трофические нарушения при варикозной болезни;
  • трофические язвы;
  • в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
  • геморрой (боль, экссудация, зуд, кровотечение);
  • венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
  • в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, с артериальной гипертензией и атеросклерозом.

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата;

  • беременность (I триместр);

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

  • хронический гастрит в фазе обострения;

  • детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);

  • период грудного вскармливания;

  • редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы;

  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

  С осторожностью:
  

  • при почечной недостаточности (при длительном применении);

  • беременность (II и III триместры).

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.

  Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

  Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

  В начале лечения назначают по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей - 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

  При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0.9-1.8 г/сут.

• Передозировка

  При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу. 

  При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости начать симптоматическое лечение.

• Побочные действия

  Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ˂1/10), нечасто (≥1/1000, ˂1/100), редко (≥1/10000, ˂1/1000), очень редко (˂1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

  Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).

  Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение.

  Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия ("приливы" крови), экхимозы.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд, сыпь, крапивница.

  Прочие: очень редко - чувство усталости.

  В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

• Состав
  Активное вещество: троксерутин - 300мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.

• Взаимодействие

  Действие усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 ч.
  

  Метаболизм и выведение

  Метаболизируется в печени. Частично выводится в неизмененном виде с мочой (20-22%) и с желчью (60-70%).

• Фармакодинамика

  Ангиопротекторный препарат, действует преимущественно на капилляры и вены.

  Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.

  При хронической венозной недостаточности Троксевазин® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем - боль, зуд и кровотечение.

  Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, Троксевазин® способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

  В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

• Применение у детей

  Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

• Лекарственная форма

  Капсулы твердые желатиновые, размер №1, цилиндрические, желтого цвета; содержимое капсул - порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

• Срок годности

  5 лет. Не применять по истечении срока годности.