Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: диосмин 500 мг;
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 18 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 65.25 мг, магния стеарат - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 9.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51 мг.
Состав пленочной оболочки: Селекоат АQ-01812 30 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 16.2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) 3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 3 мг, титана диоксид 7.5 мг, краситель железа оксид желтый 0.15 мг, краситель хинолиновый желтый 0.15 мг.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Период полувыведения составляет 11 ч. Выводится почками - 79 %, кишечником - 11 %, с желчью - 2,4 %.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
-
для устранения таких симптомов венозной недостаточности нижних конечностей, как ощущение тяжести и боль в ногах;
-
для устранения симптомов острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, беременность (I триместр) (опыт применения ограничен), период лактации, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Препарат предназначен для приема внутрь.
При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности препарат назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца.
При тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги, трофические изменения и язвы) лечение может быть более продолжительным. Общая длительность непрерывной терапии не должна превышать трех месяцев. Курсы лечения препаратом повторяют через 2-3 месяца.
Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности препарат назначают по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность терапии не более 30 дней. Необходимо прекратить прием препарата за 2-3 недели до родов.
При обострении геморроя препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Описание
Ангиопротекторное средство.
Фармакодинамика
Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Побочные действия
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто - ?1/10 назначений (>10 %) часто - от ?1/100 до 1 % и 0.1 % и 0.01 % и <0.1 %) очень редко - <1/10000 назначений (<0.01 %) частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, вздутие живота, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, недомогание.
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение препарата возможно. Экспериментальные и клинические исследования не показали эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата у беременных женщин, однако необходимо оценить риск и пользу при назначении препарата беременным.
При лактации прием препарата не рекомендуется из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко.Взаимодействие
Не отмечалось.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.