Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: гидроксиэтилрутозиды - 300 мг.Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 9 мг, пустая твердая желатиновая капсула (желатин - 63.0097 мг, вода - 11.02 мг, титана диоксид - около 1.5 мг, краситель железа оксид желтый - 0.47 мг).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в пределах 1-9 ч. В течение 120 ч концентрации остаются определяемыми; их снижение происходит биэкспоненциально.
Выведение
T1/2 составляет 10-25 ч. O-(β-гидроксиэтил)-рутозиды и их глюкуроновые метаболиты выводятся в основном с желчью, 3-6% выводится почками за 48 ч.
Показания к применению
- хроническая венозная недостаточность;
- постфлебитический синдром;
- трофические нарушения при варикозной болезни;
- трофические язвы;
- в качестве вспомогательного лечения при лимфостазе после проведения склерозирующей терапии и удаления варикозных узлов;
- геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение);
- венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
- в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, при артериальной гипертензии и атеросклерозе.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата;
-
беременность (I триместр);
-
детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь назначают в начале лечения по 300 мг (1 капсула) 3 раза/сут во время еды. Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечается в течение 2 недель лечения. Рекомендуется продолжать прием препарата в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей дозы 600 мг/сут, или лечение приостанавливают. При этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении 4-х недель.
Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
При лимфостазе рекомендуемая доза составляет 3 г/сут.
При диабетической ретинопатии назначают по 0.9-1.8 г/сут.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности
3 года. Не следует использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, рекомендуется верифицировать диагноз.
Описание
Препарат с венотонизирующим и ангиопротекторным действием.
Лекарственная форма
Капсулы желатиновые, матовые, желто-бежевого цвета, без запаха, с надписью "Venoruton 300"; содержимое капсул - порошок от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха.
Применение у детей
Противопоказано в возрасте до 18 лет.
Действие
Препарат оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие. Производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов. Оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Венорутон® уменьшает выраженность таких ее проявлений как отеки, боль, судороги, трофические расстройства, варикозные язвы. Уменьшает симптомы, связанные с геморроем, в т.ч. боль, зуд и кровотечение.
Оказывая благоприятное воздействие на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Благодаря влиянию рутозида на реологические свойства крови, препарат способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: головная боль, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В ходе клинических исследований изучалось применение Венорутона при беременности, однако, его применение в I триместре специально не изучалось. Применение в I триместре беременности противопоказано.В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено тератогенного и другого нежелательного воздействия препарата на плод.
Назначать Венорутон® внутрь рекомендуется, только начиная со II триместра беременности, когда ожидаемая польза для матери от его применения превышает возможный риск для плода.
Взаимодействие
Действие Венорутона усиливается при одновременном применении с аскорбиновой кислотой.
Передозировка
О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.
Форма выпуска
Капсулы 300 мг №50.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.