Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: менадиона натрия бисульфита тригидрат - 10 мг.Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - до pH 2,2-3,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро распределяется. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Показания к применению
Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение свертывания крови вследствие снижения содержания факторов свертывания крови II, VII, IX, X на фоне приема некоторых лекарственных средств (непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), нарушения всасывания витамина К в кишечнике (особенно при обтурационной желтухе), абеталипопротеинемии, парентерального питания.
Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.
Профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Способ применения и дозы
Препарат вводится внутримышечно.
Для взрослых и детей от 14 лет: разовая доза - 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг.
Для детей от 0 до 14 лет:
.png)
Продолжительность лечения 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Назначение препарата показано лишь в случае, когда невозможен прием витамина К внутрь.Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений.
При гемофилии и болезни Верльгофа лекарственный препарат неэффективен.
Описание
Витамина K аналог синтетический.
Фармакодинамика
Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), является коферментом витамин К-эпоксидредуктазы, которая участвует в синтезе факторов свертывания крови II, VII, IX и X, протеинов С и S.
Оказывает непрямое гемостатическое действие за счет синтеза de novo соответствующих факторов свертывания крови. Начало эффекта после внутримышечного введения - через 8-24 ч.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); головокружение, транзиторное снижение артериального давления, "профузный" пот, тахикардия, "слабое" наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).
Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона.
Нe влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).
Одновременное применение е антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
Одновременное применение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск гемолитической анемии.
Передозировка
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата. Под контролем показателей свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.